Think Early预告 | 浅析转化医学发展史,探讨成果转化发展趋势

2026-01-21 14:40:34, Cytiva Cytiva(思拓凡)



21世纪的第三个十年,生命科学的发展陷入矛盾。科学研究不断取得突破,但研究成本持续增加;与此同时,临床试验投入大耗时长但失败率高;即使一款药物经临床验证有效,其送达至所有可能获益患者的过程复杂且漫长。从实验室中一个想法的诞生,到所开发的药物送达至所有可能受益的患者,需要超过20年的时间,成功率低于1%。

面对极低的转化效率,从美国转化医学组织的发展历程可以窥得一些解决问题的切入角度。


1

初期阶段(1990-2000年):该时期,转化医学的概念逐渐引起关注。随着基因组学和生物技术的进步,人们逐渐认识到将基础科学的研究成果应用于临床治疗的重要性。早期项目在学术界和医学研究机构中涌现,但整体而言,转化组织和项目数量相对有限。

2

临床与转化科学奖 (CTSA) 项目(2006年):美国国立卫生研究院 (NIH) 于2006年启动了临床与转化科学奖 (Clinical and Translational Science Awards, CTSA) 项目,为超过60家研究中心提供资金支持,以加强研究、培训和合作,推动基础科学研究成果向临床应用的转化。

3

转化医学研究中心兴起(2010年):随着对转化医学的需求增加,大学和医学研究机构逐步成立了专门的转化医学研究中心,旨在加强实验室研究和临床应用之间的桥梁。

4

政府与社会资源的合作(2010年代至今):欧洲创新药物计划 (IMI) 建立欧洲创新药物技术平台 (Europe Technology Platform, ETP) ,制定并实施欧洲创新药物技术平台战略研究议程 (Strategic Research Agenda, SRA) ;美国国家卫生研究院 (NIH) 宣布“药物加速伙伴关系” (AMP Partners) 合作计划,通过整合政府与社会资源加速研究和药物开发的进程。

5

社会资源的联结(2012年):十家大型制药公司于2012年成立了TransCelerate Biopharma,发起多公司合作的倡议,旨在通过共享平台促进创新和提高研究效率。

6

国家转化科学促进中心 (NCATS)(2012年):2012年12月,美国国立卫生研究院 (NIH) 成立了国家转化科学促进中心 (NCATS) ,其使命是促进科学发现从实验室到临床应用的转化。

7

初创公司的崛起:近年来,越来越多的初创公司涌现,专注于转化医学的各个方面,包括药物开发、医疗技术和临床研究。 


美国的转化医学组织发展经历了从概念认识到具体实践的过程,政府、学术机构、医院、制药公司和初创企业在推动这一领域的发展中都发挥了重要作用。这些组织的出现,一定程度上改善了阻碍转化效率和临床研究的结构性问题,并促成了知识、技术、资源的协同共享。

在国家转化科学促进中心 (NCATS) 十年之际,Christopher P.Austin (director of NCATS) 也曾针对转化所遇到的机会和挑战,提出转化组织中如下几个优先级:

 1 

对转化与转化科学的理解;

 2 

转化科学学科的建立;

 3 

合作研究的学术激励;

 4 

项目管理一体化;

 5 

教育/培训;

 6 

数据透明/共享;

 7 

知识产权管理;

 8 

合作机制。

成果转化常被称为“死亡之谷”,这个代号暗示着绝大多数项目在试图从科学创新转化为医学现实的过程中常常无法被解释的失败。这种情况无法通过将更多项目送入死亡之谷而解决,只能通过对失败原因的科学理解和新技术来避免或克服。


活动预告

2022年,Cytiva重磅推出“Think Early凡星思创赋能平台”,旨在搭建产学研资源对接桥梁,助力科学家解决创业初期遇到的难题,推动生命科学早期创新成果转化。2023年,Cytiva思拓凡与恺思学社联合举办“Think Early科学家创业营”,邀请项目立项、企业管理、临床转化、投资谈判的资深理论和实践专家,帮助科学家建立成果转化的知识体系,越过成果转化的死亡之谷。

2023年8月至今,已在上海、杭州、北京展开系列课程,2023年Think Early收官站落地成都,课程内容焕新升级,除硬核课程内容外,也将邀请到转化生态系统的各方一同对成果转化的模式进行探讨与交流。


Think Early成果转化训练营

成都站,邀您加入

指导单位

成都市高新区生物局

成都市高新区科技创新局

主办方

Cytiva思拓凡

恺思学社

协办方

天府锦城实验室(前沿医学中心)

成都岷山细胞工程技术研究院

时间

2023年12月27-28日

地点

成都希顿国际酒店(天府大道中段666号)


日程


时间

课程内容

课程导师

9:00-9:10

开场致辞

王水顺

Cytiva思拓凡科研与诊疗大中华区总经理

9:10-9:40

浅谈成都高新区生物产业局产业发展规划

*国家和地方赋予生物产业局的使命

*生物产业局的政策与行动

*生物产业局的优势,因地制宜的发展策略

*推动生物产业发展仍需要的支持


成都高新区生物产业局

9:40-10:10

科技基础设施集群化助力成果转化

天府锦城实验室(前沿医学中心)

10:10-10:40

成果转化先锋:华西模式的探索

*华西模式的发展历史和关键事件

*华西模式的组织架构和支撑体系

*华西模式的可复制性和延续性

*华西模式的后期规划

雷娟

四川大学华西医院-四川西部医药技术转移中心主任

10:40-11:10

浅谈国外成果转化模式,探索内外同与不同

*飞镖模式

*产业集群模式( 上海、北京、深圳、新加坡)

*成果孵化模式

*知识产权模式

陆文渊

飞镖创新研发中心创新部 执行总监;ATLATL创投 投资董事

11:10-11:40

Cytiva创新解决方案助力转化平台建设

*转化平台工艺路线、布局和方案

*如何做好转化平台的运营和管理

*专业的工艺开发团队提高转化的速度与成功率 

*Think Early帮助实现转化资源桥接

*技术支持与强大的培训体系助力转化人才培育

李勇

Cytiva思拓凡行业拓展经理

11:40-12:10

【圆桌讨论】政策驱动下的转化平台与转化模式

*转化平台的规划与设计探讨

*转化平台的价值探讨

*转化模式的探讨

主持人:

谢雨礼  

微境生物创始人、总经理;偶领生物创始人、总经理

参与人:

成都高新区生物产业局

天府锦城实验室(前沿医学中心)

雷娟

四川大学华西医院-四川西部医药技术转移中心主任

王水顺

Cytiva思拓凡科研与诊疗大中华区总经理

杨寒朔

岷山细胞研究院院长、赛恩吉诺董事长

12:10-13:30

午餐


_

13:30-17:30

实验室研发与公司研发的区别/科研立项与产品立项的异同点

*企业的研发定位

*信息的收集和梳理

*治疗领域的选择

*靶点或项目的决择

*全面评价项目

*决策和启动项目

生物医药新技术的发展趋势

*生物学发展的新趋势

*生物医药新技术总结

*药物技术的发展趋势

*药物发现的赋能技术

【研讨环节】课题组与公司立项的同与不同

谢雨礼 

微境生物创始人、总经理;偶领生物创始人、总经理

17:30-20:00

科学家互动晚宴

*学员自我介绍

*项目路演

全体

9:00-12:00

快速推进和科学决策如何平衡

*什么叫探索性临床

*探索性临床中的挑战:追求进度还是追求真相

*倒摩尔定律:从发现到消失,中间发生了什么

*辉瑞的做法

*阿斯利康的探索

*礼来的实践

对成功率和进度的理解

*药品临床定位:五位一体的思考和实践

*临床药理的五个馒头

*动态决策的五要素

大规模和小规模公司决策的异同

【研讨环节】如何降低项目失败风险/科学家创业的优势有哪些

杨劲

中国药科大学教授、博导;上海谋思医药联合创始人

12:10-13:30

午餐


_

13:30-16:30

从资本的角度看创新生态要素 科技转化的瓶颈和解决方案

*当前中国生物医疗产业痛点和机会

*宏观行业生态 美国成熟完善的生物医药创新生态体系

*宏观行业生态 中国日趋完善的医疗创新生态体系

*科技创新企业生命周期与资本运作

*科学技术成果转化和产业化的两阶段

【研讨环节】投资科学家创业失败的那些典型的原因

叶锋

夏鼎投资董事长、合伙人;上海天使会执委

16:30-16:45

结业仪式

全体


导师简介



陆文渊

飞镖创新研发中心创新部 执行总监 ATLATL创投 投资董事

负责ATLATL创新合作、投资与孵化管理工作,复旦大学生物医学研究院化学生物学博士,并取得复旦大学化学系学士、硕士学位,获得研究生国家奖学金。参与国家重点专项973与863计划,多项研究成果发表并收纳于人类蛋白质组计划。

在生物医药领域有十余年技术研发、临床申报、投资孵化和项目管理经验,曾服务于强生、泰福资本和广州百济生物岛创新中心。曾作为强生中国CMC负责人,完成了EGFR/cMET双抗埃万妥单抗与西达基奥仑赛 (Car-T) 在中国的临床申报。曾参与硕迪生物、安锐生物、康抗生物、贝普奥等创新药和生命科学项目的投资孵化和管理工作。


李  勇

行业拓展经理Workflow Manager

Cytiva行业拓展经理,为行业提供完整解决方案,重点服务于抗体、重组蛋白、疫苗、mRNA以及细胞基因治疗等领域。天津大学生物工程硕士毕业,加入Cytiva前在生物制药公司负责工艺和生产,在抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、质粒和AAV等领域有近十年工艺开发和生产的经验,参与或主导多个项目的IND申报及临床生产,对生物制药行业的工艺开发和生产平台搭建及运营有丰富的实践经验和理解。


谢雨礼

微境生物、苏州偶领生物创始人、总经理

谢博士在新药和仿制药开发方面具有丰富经验,熟悉国际国内法规、政策和市场。曾任哥伦比亚大学医学院与默沙东联合实验室项目主管,从事项目评价和新药研发工作。回国后,曾先后担任扬子江药业集团上海研究所所长、日本大冢上海药物研发中心副总监、药明康德CMC办公室主任及制剂部运营主管等职,从事新药立项、项目管理以及市场研究等工作。


杨  劲

中国药科大学教授、博导上海谋思医药联合创始人

杨教授的研究方向是建模仿真引导下的药品动态评估和阶段决 策,应用于药品开发和监管两个方面,手段包括popPK、 PBPK、IVIVC、PKPD等。曾经在我国CDE和美国FDA从事过 临床药理审评和药品监管科学研究工作。参与过中国和美国三 十余项临床试验指南的修订和讨论工作,审评和研究过药物八 百余项。2018年起在中国药科大学和清华大学联合开设《药品 监管科学》课程。


叶  锋

夏鼎投资董事长/创始合伙人

上海天使会执委

叶锋先生现任夏鼎投资董事长/创始合伙人,上海天使会执委,聚焦投资“泛生命”产业和科技创新。叶锋先生拥有二十五年的华尔街投资银行和中国资本市场的投融资操作经验。1996 年加入纽约德意志银行从事生物医药科技公司投融资、上市和并购的 投资银行业务。之后联合创立曼哈顿资本并任 CEO,聚焦和中国相关的跨 国并购及企业融资顾问工作。美国纽约大学斯登商学院MBA。进入金融行业之前,叶锋曾在厦门大学、中国科学院、Syracuse 大学、哥伦比亚大学从事过十多年的生物医学的学习和研究,在生物医药行业的学术、科研、投行、投资和创业上拥有30多年的丰富经验。



招生简章

01

报名条件

有成果转化或创业意愿的青年科学家或创业者。

有转化平台搭建与运营意愿的科学家或行业专家。

招生范围:科研院校、医院、投资机构(学科覆盖:生物学、药学、医学、CADD/AIDD、投资等)


02

培训费用

 1 

早鸟价:4998元/人(开班前2周报名);


 2 

全 价:5998元/人。

说明:开具“会务服务”类增值税发票,包含税费、餐饮费、茶歇费、培训费、教材费等;交通费、住宿费自理。


 3 

课程福利。以下情况可全额申请Cytiva资助的“Think Early”创新创业奖学金,用于免费参加课程:

有强烈成果转化或创业意愿的青年科学家;

细胞治疗、基因治疗、寡核苷酸、mRNA、抗体、疫苗、AI制药等方向优先;

共10个名额,先到先得;

经主办方Cytiva思拓凡推荐的报名者优先。

奖学金须经过主办方Cytiva和恺思学社评估和审核,主办方拥有对本奖学金的最终解释权。


03

报名方式

扫描二维码报名

或点击文末“阅读原文”报名;报名后,主办方将在三个工作日内与您联系。


04

课程咨询

联系人:毛老师

电话/微信:15921712121

邮箱:pingmao@bettbio.com

地址:浦东新区张衡路1000弄22号楼


声明:本文为作者原创首发,严禁私自转发或抄袭,如需转载请联系并注明转载来源,否则将追究法律责任

点击“阅读原文”即刻报名Think Early成果转化训练营成都站

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