案例分析：方法验证记录保存6年后销毁了，被开不符合项

问：“技术记录至少保存几年？”

答：“6年”

问：“方法验证的记录是不是技术记录？”

答：“是”

问：“那为什么我销毁了会被开不符合？”

答：“因为方法还再用，方法验证记录就没了...”

接下来乐春雷老师给大家分析下，方法验证记录保存到什么时候比较合适。

CNAS-CL01-G001:2024 8.4.2和《检验检测机构资质认定评审准则》第十二条（七）都说了技术记录“至少保存 6 年”、“不少于 6 年”，但是“方法验证记录”具体要保存到什么时候，我们得根据实际情况确定，不能简单的一刀切、都6年。

我们假设一个场景，客户对实验室进行审核，确认是否有用某方法开展检测活动的能力，要看方法验证资料。实验室说，我们在用这个标准之初，就做了方法验证，但是因为超过6年了，所以记录销毁了～你是客户的话，能接受这个说法吗？

所以，方法验证记录到底要存多久？存到什么时候？

因为各个标准作废的情况不一样，在实验室用的时间长短不一样，不方便设定一个固定期限。

大家可以参考我们实验室规定：只要是这个方法还在用，就得保存这个方法的方法验证相关记录，一直保存至依据这个方法开展的检测活动的原始记录都销毁了，才可以销毁方法验证记录。

比如，在2029年，我们拿出来一份样品的检测记录和报告，我们要保留方法验证记录，证明依据的方法是通过方法验证的，我们具备相应的资源和能力。如果早早的把方法验证记录销毁了，就没法证明了。

准则没办法把所有的事都做出明确的规定，所以文件需要解读，管理实验室需要经验。大家要根据实际情况去分析考虑，把具体规定写在自己实验室的体系文件里。

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