药典新标：心可舒片含量测定方法变更

通过前面处方的描述，大家猜到是哪种中成药了吗？没错，就是起活血化瘀，行气止痛功效，用于冠心病、心绞痛患者的“心可舒片”。

2025版《中国药典》中心可舒片【丹参、葛根含量】的液相方法，除柱温由原来的25 ℃调整为现有的30 ℃外，主要在梯度洗脱程序上进行了变更：从五段梯度变更为两段梯度。梯度变更后，分析时长得到极大缩短的同时，还需要保证样品中杂质得到有效分离，这对液相色谱柱的分离能力提出了更高的要求。

月旭科技Ultimate LP-C18色谱柱在该项目测定中展示出优异的分离性能，符合新标的要求，现做以下分享：

色谱条件

色谱柱：Ultimate LP-C18（4.6×150 mm，3.5 μm）

流动相：

A): 乙腈

B): 0.1%的三氟乙酸水溶液

流速：1.0 mL/min

检测波长：287 nm

柱温：30 ℃

进样量：10 μL 

洗脱程序:

溶液配制

对照品溶液：

分别取丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、葛根素适量，加入70%甲醇溶液，制成每1 mL含丹参素钠50 μg，原儿茶醛20 μg、丹酚酸B 100 μg、葛根素150 μg。

供试品溶液：

精密称取0.5 g研磨后的本品，加入40 mL 70%甲醇溶液，超声处理30 min，放冷后用70%甲醇定容至50 mL，摇匀过滤。

谱图及结果

图1  对照品溶液

图2  供试品溶液

结论：参照新版药典方法，在上述色谱条件下，使用月旭Ultimate LP- C18色谱柱，可以满足标准测试要求。

订货信息

作者：肖留榜

排版：吴梦琳

审核：裴海洋