Aliben动态 | 喜报！PTR-TOF MS 2500获批国家医疗器械注册证！

喜报

7月24日，艾立本科技旗下立本医疗器械(成都)有限公司自主研发的“人体呼出气检测质谱仪（PTR-TOF MS 2500）”获得四川省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号【川械注准 20252220130】）。这是继其前代产品（Breath-TOF MS 2000）成功获证后，艾立本科技在医疗器械领域获得的第二张二类医疗器械注册证，标志着艾立本在医疗器械产业化道路上实现了重要突破。

人体呼出气中的挥发性有机物（VOCs）是反映机体代谢状态的重要生物标志物，与多种疾病的发生发展密切相关。对呼出气VOCs进行精准的定性定量分析，为疾病的快速筛查、早期预警以及疗效监测提供了极具潜力的无创检测途径。

人体呼出气检测质谱仪是一款先进的痕量气体分析设备，基于质子转移反应飞行时间质谱技术（PTR-TOF MS）来实现对人体呼出气中的挥发性有机化合物（VOCs）的快速精准检测。

该仪器主要由质子转移反应离子源、漂移管、飞行时间质量分析检测器和检测器等构成。在分析呼出气时，无需对样本进行复杂预处理，直接进样就能快速出结果，同时支持在线实时监测呼出气成分变化，极大提高了检测效率。

PTR-TOFMS 人体呼出气质谱仪在医疗诊断领域凭借其无需样品前处理、操作简单、响应速度快、灵敏度高、分辨率高、可实时在线监测等特性，在呼出气体检测、疾病快速筛查等领域具有广阔的应用前景。

PTR-TOF MS 2500的成功获证，标志着艾立本科技在呼吸诊断质谱仪领域形成了完备的资质体系。未来，艾立本科技将加大研发投入，深化多方合作，为医疗工作者和患者提供更优质的创新诊断方案。