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局部毒性试验是指局部用药后,引起的毒性反应。主要指皮肤用药,同时也包括局部作用于直肠和阴道的制剂应用后产生的毒性反应。它研究的内容包括皮肤毒性试验,皮肤刺激试验,皮肤致敏试验。栓剂、软膏剂、滴剂、洗剂、?c剂、透皮粘剂、贴剂、喷雾剂、粉剂(外用)等剂型都必须进行药物的局部毒性试验。
人类皮肤经常与外界化学物质接触,但皮肤是一道非常紧密的屏障,大多数药物均不易穿透健康无损的皮肤,这种屏障功能是由皮肤洁构决定的。可是确有一些药物可经完整皮肤吸收,其数量足以引起中毒,并经皮肤吸收引起肝损害。
环特生物利用斑马鱼模式生物,通过水溶或注射给药,评价待测药物的皮肤毒性,评价指标包括皮肤刺激、肌肉纹理、皮肤凋亡细胞定量、皮肤色素变化。且由于斑马鱼幼鱼的透明性,还可以直观得看到药物的其他毒副作用,如心血管毒性(如下图)、肾毒性等。
斑马鱼皮肤毒性评价,
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