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局部毒性试验是指局部用药后,引起的毒性反应。主要指皮肤用药,同时也包括局部作用于直肠和阴道的制剂应用后产生的毒性反应。它研究的内容包括皮肤毒性试验,皮肤刺激试验,皮肤致敏试验。栓剂、软膏剂、滴剂、洗剂、?c剂、透皮粘剂、贴剂、喷雾剂、粉剂(外用)等剂型都必须进行药物的局部毒性试验。
人类皮肤经常与外界化学物质接触,但皮肤是一道非常紧密的屏障,大多数药物均不易穿透健康无损的皮肤,这种屏障功能是由皮肤洁构决定的。可是确有一些药物可经完整皮肤吸收,其数量足以引起中毒,并经皮肤吸收引起肝损害。
环特生物利用斑马鱼模式生物,通过水溶或注射给药,评价待测药物的皮肤毒性,评价指标包括皮肤刺激、肌肉纹理、皮肤凋亡细胞定量、皮肤色素变化。且由于斑马鱼幼鱼的透明性,还可以直观得看到药物的其他毒副作用,如心血管毒性(如下图)、肾毒性等。
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途