软胶囊弹性硬度测试仪（GMP 合规型）

1、产品用途 / 适用样品

软胶囊弹性硬度测试仪（GMP 合规型）用于软胶囊囊壳力学指标检测，通过压缩、穿刺两种试验模式，获取胶囊硬度、弹性形变、囊壁破裂力、破裂形变量等数据。软胶囊依靠软质囊材包裹药液，在灌装、包装堆叠、储运环节容易受到挤压，囊壳薄弱位置会出现开裂渗漏问题，通过力学检测可以识别明胶薄膜、密封区域的薄弱点位，模拟运输过程受力破损风险。适用样品包含普通药用软胶囊、固液混悬软胶囊、水溶性软胶囊、肠溶软胶囊、速溶软胶囊、乳化软胶囊、微型胶囊、植物胶囊、空心胶囊，也可检测鱼油、维生素、益生菌等保健品、营养补充类软胶囊，部分软质塑料容器样品在工装适配后也可开展力学测试。测试数据为囊材配方调整、制囊工艺优化、成品放行检验提供量化支撑，减少成品破损带来的物料损耗。

2、核心技术特点

仪器搭载 PLC 控制系统，搭配精密滚珠丝杆与步进电机，保障测试运行稳定，采集数据波动小。配置 7 英寸 HMI 人机界面触摸屏，界面布局简洁，参数录入与方案调取操作简单直观。测试速度可在区间内无极调节，能够匹配不同样品、不同试验模式的试验条件，灵活切换各类力学测试项目。可根据胶囊外形、尺寸定制配套夹具，适配多种规格软胶囊样品。设备内置限位与过载保护装置，在试验异常状态下及时停止动作，降低仪器受损概率，保障测试过程安全稳定。仪器配备点阵式微型打印机，试验结束后可直接输出纸质测试记录，方便实验室数据存档，满足 GMP 环境下的试验记录管理要求。

3、适用范围 / 场景

适用场景包含制药企业 QC 质检实验室、保健品工厂理化检测室、第三方医药检测机构、科研院所制剂研发实验室。可用于软胶囊成品出厂检验、来料囊壳原料检验、新产品配方研发对比试验、批次稳定性抽检。在制剂研发阶段，用于对比不同明胶配方囊壳的力学差异；在生产质控环节，监控批量产品硬度与弹性指标，降低仓储运输破损率；第三方检测机构可承接软胶囊力学性能委托检测，出具原始试验数据。客户群体覆盖制药企业、保健食品企业、第三方检测公司、医药相关质检机构。

4、执行标准

《中国药典》0123 胶囊剂通则 《中国药典》四部通则 0634 凝胶强度测定法

5、技术参数

测试范围：0~200N（50N、100N、500N 可选） 测试行程：200mm（不含夹具） 测试速度：1~300mm/min 位移精度：0.01mm 准确性：0.5% FS 输出方式：屏幕实时显示、点阵微型打印机 标配探头：直径 10mm 圆柱形测试探头，用于压缩或穿刺测试

6、测试方法详解

软胶囊弹性硬度测试仪（GMP 合规型）支持压缩测试与穿刺测试两种检测模式。测试前挑选外观完好、无破损渗漏的软胶囊样品，按照实验方案准备足够数量平行样，样品在规定温湿度环境中放置，平衡样品状态，降低环境因素干扰。开机后完成力值零点校准，在触摸屏选定测试模式，设置试验速度、目标载荷或目标形变量。压缩测试模式下，将软胶囊平稳放置在测试平台，探头匀速下压，按设定载荷测量胶囊变形量，或者设定目标变形量，记录对应的力值，以此表征胶囊硬度与弹性；穿刺测试模式，使用圆柱形探头持续下压穿透囊壁，系统自动捕捉胶囊破裂瞬间峰值力值与形变量，评估囊壁强度。单组样品全部测试完成后，仪器汇总多组试验数据，操作人员可查看力 - 位移曲线，同时启动打印机输出纸质报告。完成一组样品测试后清理样品台残留物料，再开展下一组样品检测。测试过程建议保持环境温湿度稳定，软胶囊囊材对湿度敏感，环境湿度变化会改变囊壳弹性，造成检测数据波动。

7、售后服务 & 定制服务

济南西奥机电提供仪器线上及现场安装指导、操作人员实操培训，帮助实验室人员掌握仪器校准、日常维护、试验方案编辑方法。设备质保期内，针对非人为损坏故障提供维修服务。支持非标定制，可依据客户胶囊尺寸、样品形态定制专用测试夹具，也可根据试验需求调整探头规格、工装结构。客户有特殊试验方案需求，技术团队评估后提供配套检测方案，除软胶囊检测外，也可拓展软质包装材料力学检测项目。

软胶囊弹性硬度测试仪（GMP 合规型）信息由济南西奥机电有限公司为您提供，如您想了解更多关于软胶囊弹性硬度测试仪（GMP 合规型）报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

感谢您选用济南西奥机电有限公司的产品。为保障您的使用体验与设备长期稳定运行，我们提供以下完善的售后服务支持：

一、安装调试与培训

• 仪器到达用户指定场所后，我方提供专业的安装调试服务，确保设备正常投入使用。

• 提供操作培训，确保用户操作人员能够独立完成仪器的日常操作、参数设置及基础维护。

• 提供设备使用说明书、操作指南及维护保养手册等完整技术资料。

二、质保与维修

• 整机质保期限自设备安装调试合格之日起计算，质保期内因产品质量问题引起的故障，我方免费维修或更换零部件。

• 质保期外，我方提供终身有偿维修服务，仅收取合理的人工费及零部件成本费。

• 质保期内非因用户操作不当、意外事故或不可抗力因素造成的损坏，不属于质保范围。

三、技术咨询与响应

• 提供7×24小时技术咨询服务，用户在使用过程中遇到任何问题均可随时联系。

• 常规技术问题在2小时内响应。

• 对于紧急情况，我方优先调配资源，确保最短时间内解决问题。

四、定期校准

• 建议用户每6个月对仪器进行一次定期校准，确保测试数据的准确性与可追溯性。

• 我方提供有偿校准服务，可依据国家标准或国际标准出具校准报告。

五、定制服务

• 针对用户的特殊测试需求，我方提供非标测试方案的开发与定制服务，包括专用夹具设计、测试方法开发及软件功能定制。

我们始终坚持“以客户为中心”的服务理念，竭诚为您提供专业、及时、周到的售后支持。如需更多信息或个性化服务，欢迎随时联系我们。