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CA79 低量程在线 TOC 分析仪

CA79 低量程在线 TOC 分析仪封面图
CA79 低量程在线 TOC 分析仪
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参考价:面议
品牌:E+H恩德斯豪斯 产地:德国 型号:CA79 样本:来电或留言获取样本
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参数
产地类别:进口 供应商性质:生产商 测量范围:0.5 to 1 000 μg/l (ppb)

作为耶拿 2026 年度核心新品,CA79 专为制药纯化水、注射用水(WFI)超纯水系统设计,部署于产线管路实现连续不间断 TOC 在线监测,实时捕捉 ppb 级微量有机污染,提前预警水质异常,避免微生物滋生、药品批次污染,为整条制水生产线筑牢第一道质量防线

1

成熟痕量检测技术,测量精度行业领先

采用制药超纯水公认的紫外氧化 + 差分电导率检测原理,适配低电导率纯水工况,检出限低,可精准捕捉微量有机物;测量结果稳定、抗基体干扰,完全符合欧美药典、中国药典对制药用水 TOC 检测方法要求。

2

50秒极速T90响应,快速止损规避生产损失

仪器连续实时测量,水质波动后仅需50秒即可输出完整TOC数据并触发声光报警。原水、WFI管路一旦出现有机污染,工作人员可第一时间干预处理,杜绝不合格水体流入配液、灌装工序,大幅降低原料报废、返工损耗。

3

全链路法规合规,审计核查零压力

• 原生适配 FDA 21 CFR Part 11 规范,内置三级角色权限管控、加密永久审计追踪、强制电子签名;所有测量、校准、参数修改、登录操作自动记录、不可篡改,原始数据本地存储≥15 年。

• 一键启动校准与系统适用性测试(SST),设备自动完成数据评估并生成标准化报告,无需人工整理记录。

• 配套全套 IQ 安装确认、OQ 运行确认官方验证文件包,专业工程师上门完成整套验证服务,简化药企合规流程。

4

模块化极简运维,长期运营成本更低

整机一体化不锈钢紧凑型柜体,支持壁挂、台式两种安装方式,可无缝对接各类纯化水、注射用水分配系统;内部管路、核心组件模块化布局,设备开门即可快速检修、更换耗材,大幅缩短停机维护时长。

制药行业标准部署点位

CA79 可覆盖制水全链路,实现全流程无死角监控:

    1、原水进水管道:监控进水基底有机物负荷

    2、纯化水产水出口:纯化水水质在线放行监控

    3、注射用水 WFI 出水端:

         核心质控点位,严格管控 TOC≤500ppb

    4、水循环回水管道:监测循环管路二次污染风险


核心应用场景

    • 注射用水 WFI、纯化水 PW 连续在线监测

    • 生物制药、无菌制剂、医疗器械纯水系统实时质控

     • 药厂 GMP 车间制水系统合规化自动化监测