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Anatel PAT700 TOC分析仪符合所有药典标准(包括美国、欧洲、日本)。PAT700完全氧化每一样品,确保准确的TOC分析结果,符合欧洲药典2.2.44的标准。Anatel PAT700双紫外线灯设计确保生产正常运行时间,使得PAT700成为在线TOC分析的明智选择。省时省钱—Anatel PAT700可以在线使用,也可以抓取4个样品做离线分析。
符合药典标准的制药用水在线总有机碳TOC分析
数据可靠 - 采用紫外检测技术、偏移警报功能以及完全可追踪的校准等功能实施美国食品药品监督管理局(FDA)的工艺流程分析技术(PAT)应用,从而节省时间和减少昂贵的实验分析成本。
减少风险产品的召回,发生偏移警报时,加快水环路故障排除ANATEL PAT700内部捕捉两个样品,第一个样品进行分析,第二个样品是为了验证警报,进行进一步的根源分析。
自动化现场清洗(CIP)在线分析能加快确定生产容器是否干净Anatel PAT700现场清洗分析通过提供TOC和电导率的即时在线结果,使得生产正常运行时间zei大化。PAT700提供即时在线验证,以确保储药容器清洗干净,从而应对不同产品的生产需求。
使用ANATEL PAT700 36瓶自动采样器能节省时间并扩大实验室出产量。采用ASX-7200自动采样器,使得实验室用户在设置36瓶进行TOC分析后即可自动操作,需人工干涉。采用PAT700无需昂贵的试剂或载气。
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在符合GMP的生产过程中许多关键步骤都需要质量控制 (QC):制药生产中使用的原材料在生产加工之前必须经过质量控制环节;整个生产过程需要一个质量控制标准操作程序(SOP),以确保污染的可能性降至最低;终产品必须经过质量控制,以确保其符合原药品生产企业的规范和质量标准。原料QC · 生产QC · 终产品QC对于制药企业来说,需要一步一个脚印、踏实稳健地做好整个流程的监督和质控工作,才能真正保障我们“舌尖上的安全”!企业能否在重要节点上应用最适合、最稳健的检测
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