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如今的实验室面临着复杂的科学和业务挑战,需要一个真正的服务合作伙伴提供支持帮助您解决棘手的技术难题,并可以显著提高本地性、区域性或全球性实验室企业的科学与业务成果。安捷伦就是这样一位合作伙伴,通过关注您机构的科学和业务目标提供一系列全面的安捷伦服务和支持。
凭借安捷伦于实验室领域的 60 多年的宝贵经验, CrossLab 为安捷伦及多厂商的设备维护、仪器认证、员工培训、库存设备管理的最佳服务和支持模式,并给出业务见解与建议。可使您:从而最大限度提高性能、降低成本,最终助力客户实现更高效的经济、运营与科学成果。
在您的实验室里,可能放满了不同型号、不同厂商的LC、GC 仪器,并且每台仪器都带有各自的设备认证方案。
这意味着法规认证程序更侧重报告流程,却忽视了认证程序的一致性。
这将会导致您的质量认证 ( QA ) 、 质量控制 ( QC ) 部门,管理者以及技术人员在不同程度上完成更多的工作并耗费更多的时间, 并在面临监管审查的时候存在相当的风险。
现在只要通过安捷伦 Crosslab 多厂商仪器服务,无论您使用哪个品牌的仪器,都可以使实验室中所有色谱与光谱系统得到统一优质的维修,保养,法规认证和搬迁服务。
一份安捷伦交付的自动化、无纸化认证方案
包括整个实验室统一的电子报告和记录的简化审查过程
减少的仪器认证总成本
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CrossLab 多厂商法规认证服务信息由安捷伦科技(中国)有限公司为您提供,如您想了解更多关于CrossLab 多厂商法规认证服务报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
CrossLab 实验室设备管理服务
CrossLab 实验室整体搬家
CrossLab 实验室业务智能服务
CrossLab 多厂商仪器服务
CrossLab 企业资产管理服务
Agilent 5800 ICP-OES
Agilent 990 微型气相色谱系统
Agilent InfinityLab LC/MSD iQ单四极杆液质联用系统
制药等行业中的法规监管实验室必须进行分析仪器确认,以证明仪器仍然适用于预期用途。作为本案例研究的核心,CDMO 公司的仪器确认工作由内部计量团队完成。但是,内部计量团队并不了解与使用 Microsoft Excel 相关的数据可靠性风险,以及与内部执行确认工作相关的所有隐性成本,如购买、配制和管理参比溶液、保持法规认证工具的校准状态、文档管理以及为了确保合规性和掌握新仪器知识而进行的员工培训。由于难以实施内部变更,实验室管理人员要求安捷伦对实验室当前的确认
安捷伦充分利用为某些通用实验室计算机化系统提供的丰富经验和启始工具包。这些文档使安捷伦能够缩短整体 CSV 项目时间,从而帮助客户在不影响合规性和质量的情况下,更快地将其计算机化系统投入生产。尽管安捷伦 CSV 计划可以提供满足严格 CSV 标准的所有必要模板,但只要所有法规要求和预期用途要求均已通过测试或程序得到充分记录和满足,我们就可以灵活使用客户模板。安捷伦能够与您合作,帮助您应对实验室面临的诸多变化。请联系安捷伦获取以下帮助:– Windows 升
安捷伦法规认证服务采用安捷伦自动化法规认证引擎 (ACE) 软件来满足严格的监管要求。安捷伦工程师通过 ACE 为一些要求苛刻的制药企业客户提供仪器确认服务,包括受美国食品药品监督管理局 (FDA)、USP、环境保护局 (EPA) 监管的实验室,甚至还能直接向监管机构内的实验室提供服务。可靠、有效且值得信赖的确认服务可大程度降低法规认证风险,并有助于加快上市进程。制药公司往往依靠原始设备制造商(OEM) 对其 HPLC 和 GC 仪器的维护、维修与确认提供
所有分析测试的执行都是为了符合法规要求或满足业务需求。但是,世界各地的法规要求不尽相同。例如,GxP 法规与制药行业的药典要求不一致,这就需要实验室加以解读。此外,认证机构对 ISO 认证依据的解读方面也存在差异。从根本上来说,这就意味着实验室法规认证要求必须满足以下三个方面的法规:– 公司质量管理体系 ― 用于供应商或服务提供商– 开发地点 ― 产品或服务的开发地– 销售或出口 ― 产品或服务的销售地或出口地总体而言,分析结果的基本可靠性(以及科学或法规
安捷伦确认服务主要包括两个基本文档:设备确认计划 (EQP) 和设备确认报告 (EQR)。这两个安全的电子文档可确保确认工作符合法规和数据可靠性要求。EQP 包含确认测试、设定值和限值的详细信息,而EQR 包含电子确认结果和元数据。安捷伦 EQP 的优势– 合规性– 可配置– 电子化– 统一性– 安全性– 测试说明安捷伦 EQR 的优势– 随时可审计/完整性– 可配置– 电子化– 原始数据 + 元数据– 会话日志– 测试计数器
制药实验室工作的你是否也有如下疑问:高效液相色谱更换氘灯是否要进行重新验证?仪器更换电路板是否要也要进行验证?修理进样器后是否需进行功能测试和校验?如果你对上述问题无法确认,你已忽视实验运营管理当中的一个重要问题:实验室已进行法规认证的仪器维修后是否要进行重新验证?GMP 和 USP<1058> 原文怎么说?2017 年新版 USP<1058> 有明确的规定:“ 当仪器进行重大维修或改造时,应使用变更控制进行风险评估。应该重新进行相
众所周知,近年来美国FDA 和其它法规监管机构持续关注数据完整性,这在全球范围内(包括中国)提高了实验室合规的地位和重要性。许多制药行业实验室必须寻找一种合适的办法,通过执行实验室法规差距分析和改善实验室合规的某些项目,来平衡整个实验室持续良好的运营,以满足当前实验室合规和数据完整性要求。继安捷伦前期隆重推出在线法规风险评估工具指南后,相信您对实验室仪器法规认证AIQ和软件验证方面所存在的法规风险,已经有了一个基本的认识。然而,您是否了解在真正的美国FDA
为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》有关规定,加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理,确保有关信息真实、准确、完整和可追溯。近日国家药品监督管理局频出数据管理相关文件:2020 年 4 月 26 日,发布《药品生产质量管理规范( 2010 年修订)》生物制品附录修订稿,第 59 条,企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据,应在 2022 年 7 月 1 日前符合相关要求。2020 年 7 月 1 日,发布《药品记录与数据管理要求(试行)》,
安捷伦倾力推出低价维护保养服务助力全国顺利复工复产全国6.6折 湖北及全国高校标准维护保养服务 六折!安捷伦维护保养护航 复工六六大顺活动至2020年10月31日止精密仪器做维护保养的必要性疏于维护的仪器设备通常由于润滑,磨损,腐蚀,灰尘等各种因素造成仪器故障率过高,性能下降。尤其是今年由于疫情导致很多精密仪器长期没有开机,灰尘大量吸潮,焊点和芯片的针脚产生锈斑,开机瞬间极易发生放电现象,从而导致电源和电路板故障。机械部分
随着共享经济的普遍渗透,传统实验室的工作方式也很大程度发生了变化。根据国家市场监督管理总局对外公布的检验检测服务业统计数据,截止到2018年底,我国共有检测机构近4万余家,2019-2023年我国检验检测行业营业收入将按照年均16.24%复合增长率,在这样一个庞大的经济体中,不管是仪器的性能和操作,还是数据处理的工作,以及工作流程的简化,更多更先进的创新方式在推进着行业往前发展。而检验检测行业的发展又与科学仪器行业密不可分,因此,创新的商业模式势在必行。越
每天都在实验室埋头工作您,有多时间是花在实验上的呢?是不是很多琐事一再让您分神?您的实验室里有多少仪器?不同品牌的设备保养、维修流程都一样吗?哪些设备的管理是最占用您的科研时间的?它们所用的软件分别是什么版本?是不是有电脑系统崩溃后,迟迟不能恢复软件而长时间中断实验的情况?师兄师姐用过的仪器交到您手中后,有人能给您一个完整的指导?经费有限,该花到哪里去?这些问题听起来并不复杂,但为什么一直是问题?有没有可以依靠的、有系统性、能运用数字化管理服务,帮助实验室
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尊敬的安捷伦客户:您好!正值新春佳节,安捷伦 CrossLab 售后服务全体员工恭祝大家阖家安康、平安喜乐!安捷伦自新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来,一直密切关注,且不遗余力地贡献自己的一份微薄之力!安捷伦 CrossLab 售后服务也将积极配合国家的防控工作,对抗病毒蔓延,支持全国人民和保障客户打赢这场防控攻坚战!为此,安捷伦售后服务节后工作安排如下:- 全国大陆地区客户服务工作于国家规定的2月3日开始(当地政府有晚于此时间开工要求的,按当地政府
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