安捷伦CrossLab 多厂商法规认证服务 应用于制药/仿制药

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安捷伦法规认证服务采用安捷伦自动化法规认证引擎 (ACE) 软件来满足严格的监管要求。安捷伦工程师通过 ACE 为一些要求苛刻的制药企业客户提供仪器确认服务，包括受美国食品药品监督管理局 (FDA)、USP、环境保护局 (EPA) 监管的实验室，甚至还能直接向监管机构内的实验室提供服务。可靠、有效且值得信赖的确认服务可大程度降低法规认证风险，并有助于加快上市进程。
制药公司往往依靠原始设备制造商(OEM) 对其 HPLC 和 GC 仪器的维护、维修与确认提供支持。他们的实验室中拥有来自多家制造商的仪器，因此，OEM 确认方案和报告具有不同的格式、内容，所执行测试的原理甚至有巨大差异。
安捷伦在实验室法规认证以及对不同制造商的仪器应用 ACE 确认方案方面有着丰富经验，从而统一了各种不同的OEM 方案。此外，安捷伦始终专注于客户需求，并且积极参与 GAMP 和 USP<1058> 更新全力支持法规认证的协调统一。在实验室中，使用ACE 软件的安捷伦法规认证服务能够显著提高可靠性并缩短仪器在确认过程中的停机时间。完成操作确认 (OQ) 后立即提供完整的电子报告。这对于实验室及其客户需要的快速样品分析周期来说十分有利。安捷伦工作人员负责管理所有的确认测试，从而使实验室工作人员能够专注于科学研究、项目执行和客户满意度。

如今的实验室面临着复杂的科学和业务挑战，需要一个真正的服务合作伙伴提供支持帮助您解决棘手的技术难题，并可以显著提高本地性、区域性或全球性实验室企业的科学与业务成果。安捷伦就是这样一位合作伙伴，通过关注您机构的科学和业务目标提供一系列全面的安捷伦服务和支持。

凭借安捷伦于实验室领域的 60 多年的宝贵经验, CrossLab 为安捷伦及多厂商的设备维护、仪器认证、员工培训、库存设备管理的最佳服务和支持模式，并给出业务见解与建议。可使您:从而最大限度提高性能、降低成本，最终助力客户实现更高效的经济、运营与科学成果。

在您的实验室里，可能放满了不同型号、不同厂商的LC、GC 仪器，并且每台仪器都带有各自的设备认证方案。

这意味着法规认证程序更侧重报告流程，却忽视了认证程序的一致性。

这将会导致您的质量认证 ( QA ) 、 质量控制 ( QC ) 部门，管理者以及技术人员在不同程度上完成更多的工作并耗费更多的时间, 并在面临监管审查的时候存在相当的风险。

现在只要通过安捷伦 Crosslab 多厂商仪器服务，无论您使用哪个品牌的仪器,都可以使实验室中所有色谱与光谱系统得到统一优质的维修，保养，法规认证和搬迁服务。

• 一份安捷伦交付的自动化、无纸化认证方案

• 包括整个实验室统一的电子报告和记录的简化审查过程

• 减少的仪器认证总成本

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