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上市时间:2020年5月封闭式操作设计,使装柱过程中的微生物风险控制在最低水平。一键控制设计与层析系统配合,整合以往零散的装柱数据,实现数据的全面追溯及集中化管理。BioProcess™填料匀浆罐是专为大规模生物制药生产而设计的一种自动化容器,用于层析填料混和。该匀浆罐可以方便、自动地混合大体积的层析填料,避免繁琐耗时的手动混合制备过程。BioProcess™填料匀浆罐在填料体积很大的情况下,起着关键作用,可以快速进行填料的匀浆操作并转移到层析柱中。其特点包括:- 三种尺寸可容纳从300~2000mm层析柱的自动装填;- 层析柱的自动装填和自动CIP功能;- 温和的搅拌方式-独特的双螺旋搅拌桨;- PLC控制模式,可提供灵活的自控方案,可以与外部中控系统(例如DeltaV™或制造执行系统(MES))进行集成和控制;- 符合压力容器规范选择:控制压力设备指令(PED);美国机械工程师协会(ASME);和中国TSG要求;- 控制系统符合美国FDA的21CFRPart11法规,应用程序安全性,审核跟踪和密码保护;- 实现从匀浆罐到层析柱的封闭自动转移,最大程度地减少填料损失。
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