自动填料匀浆罐CytivaBioProcess Resin Mixer

上市时间：2020年5月
封闭式操作设计，使装柱过程中的微生物风险控制在最低水平。

一键控制设计与层析系统配合，整合以往零散的装柱数据，实现数据的全面追溯及集中化管理。

BioProcess™填料匀浆罐是专为大规模生物制药生产而设计的一种自动化容器，用于层析填料混和。

该匀浆罐可以方便、自动地混合大体积的层析填料，避免繁琐耗时的手动混合制备过程。

BioProcess™填料匀浆罐在填料体积很大的情况下，起着关键作用，可以快速进行填料的匀浆操作并转移到层析柱中。

其特点包括：

- 三种尺寸可容纳从300~2000mm层析柱的自动装填；

- 层析柱的自动装填和自动CIP功能；

- 温和的搅拌方式-独特的双螺旋搅拌桨；

- PLC控制模式，可提供灵活的自控方案，可以与外部中控系统（例如DeltaV™或制造执行系统（MES））进行集成和控制；

- 符合压力容器规范选择：控制压力设备指令（PED）；美国机械工程师协会（ASME）；和中国TSG要求；

- 控制系统符合美国FDA的21CFRPart11法规，应用程序安全性，审核跟踪和密码保护；

- 实现从匀浆罐到层析柱的封闭自动转移，最大程度地减少填料损失。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途