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介绍不同内毒素检测平台的区别
突破性技术可实现自动化和合规性
创新的Sievers Eclipse平台最多可缩短85%的化验准备时间,最多可减少90%的鲎试剂(Li Amebocyte Lyate,LAL)使用量,同时满足协调化的药典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14 和 JP 4.01。通过开创性的技术,Eclipse平台显著减少了移液步骤,减少了操作员之间的差异,并简化了化验准备。Eclipse平台利用精确的微流体处理和嵌入内毒素来自动化动力学显色化验。每个板上21个样品的检测量,不需要复杂的机器人技术,也不需要传统化验所需的时间和技术要求。
合规、一致、清晰的细菌内毒素检测
Eclipse平台可实现自动化和高精度的BET分析,而无需牺牲合规性,生物化学反应或实验室占地面积。 仅需<30 移液步骤即可使用嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制(PPC)。获得专利的Sievers Eclipse微孔板可实现自动化操作,而无需机器人的繁琐操作或费用。
只需9分钟即可实现完全合规的21个样品化验设置
最高减少90%的鲎试剂使用量
符合药典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01
内置内毒素用于标准曲线与阳性产品对照PPC
提供标准曲线、样品与阳性产品对照PPC的分区
灵敏度低至 0.005 EU/mL
企业软件符合21 CFR第11部分和数据可靠性准则
减少大量操作员培训的需要
减少重复性压力损伤的风险
增加每日样品完成量
使用市售、FDA许可的鲎试剂LAL
使用培养吸光度分析仪控制反应温度在37 +/-1℃
分析仪:吸光度分析仪,37°C平稳培养控制,离心技术和安全的数据传输。
微孔板:精确的液体处理设备,该技术通过具有嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制(PPC)的创新性微流技术来实现自动化。
软件:高度可定制的企业解决方案,符合21CFR第11部分和ALCOA+数据完整性。
Eclipse微孔板与Eclipse分析仪和软件配合使用,利用离心力和气动腔在104光学池中测量,并均匀分配精确量的试剂水、样品和鲎试剂LAL。光学池包括标准曲线、样品和阳性产品对照PPC的分区。将反应控制在37+/-1°C,并通过每五秒获得405 nm的读数,来获得每个池的高清视图。
T8 A 250 VAC保险丝,尺寸为5 x20毫米。 仅Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。
内毒素测定仪Sievers/威立雅Eclipse 应用于微生物,Eclipse
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