2024-02-04 09:44:21, 英盛生物 山东英盛生物技术有限公司
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妇女儿童健康是人类持续发展的前提和基础,妇女儿童健康指标不仅是国际上公认最基础的健康指标,更是衡量社会经济发展和人类发展的重要综合性指标。我国历来高度重视妇女儿童健康,并将其作为保护妇女儿童权益,促进妇女儿童全面发展的重要基础性工作。早在2016年,国务院就印发了《“健康中国2030”规划纲要》,纲要指出妇幼人群作为重点人群,应加强妇幼人群的健康服务,提高妇幼健康水平。《健康中国行动(2019-2030)》之妇幼健康促进行动中明确妇幼健康是全民健康的基础。实施妇幼健康促进行动,是保护妇女儿童健康权益,促进妇女儿童全面发展、维护生殖健康的重要举措,有助于从源头和基础上提高国民健康水平。
降低孕产妇死亡率、促进健康孕育、改善妇女营养状况、降低妇女感染性疾病发生率、降低儿童死亡率、构建出生缺陷防治体系、有效防治儿童常见病和恶性肿瘤、控制儿童贫血率和生长迟缓率、增强儿童体质等多个方面已被纳入《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》和《中国儿童发展纲要(2021-2030年)》,是妇女、儿童与健康的主要目标。
妇幼保健机构是为妇女儿童提供基本医疗和公共卫生服务的专业机构,也是妇女、儿童与健康的重要承担者。因此,围绕妇女、儿童、孕产妇的健康服务需求,用于促进健康、筛查疾病、防止残疾和死亡的医用设备的配备对于妇幼人群健康至关重要。近期,由国家卫生健康委卫生发展研究中心、中国医学装备协会医院建筑与装备分会、中国疾病预防控制中心妇幼保健中心等多家单位起草的《妇幼保健机构医用设备配备标准(WS/T 793—2021)》确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则,并对设备分类、品目和数量进行了规定。对于各级妇幼保健机构结合功能任务、群众需求和机构业务发展需要增配相应设备具有重要指导意义。
在本标准中微量元素分析仪器明确为妇幼保健机构用于营养元素及重金属元素测定的基本设备。质谱检测系统(液相色谱串联质谱系统、质谱仪)、微生物质谱鉴定仪器(微生物质谱鉴定仪)成为三级妇幼医院基本增配设备,同时标准中还指出有条件的二级妇幼保健机构可参照三级妇幼保健机构标准选配。这些设备之所以能够成为妇幼保健机构的标配或增配有其重要原因,质谱技术作为新的检验利器,以其高灵敏度、高特异性、高通量、高重复性等优势而成为临床小分子代谢物、微生物鉴定、核酸检测、元素分析、临床研究的重要组成部分。
质谱类型 | 检测项目 | 妇幼健康 |
液相色谱串联质谱 LC-MS/MS | 新生儿遗传代谢病筛查、维生素、氨基酸、游离脂肪酸、胆汁酸、类固醇激素、儿茶酚胺、药物浓度监测…… | 出生缺陷防控、孕期营养监测、优生优育、儿童营养监测、妊娠疾病预防及诊断、儿童高血压病因筛查、内分泌紊乱疾病、个性化临床用药…… |
电感耦合等离子体质谱 ICP-MS | 碘(血/尿)、钾、钙、镁、铁、铜、锌、锂、锰、钴、镍、硒、钼、铬、汞、镉、砷、铅、铊…… | 营养水平监测、重金属毒性评估、生长发育相关疾病病因筛查、优生优育…… |
核酸质谱 MALDI-TOF | 叶酸代谢基因筛查、耳聋基因筛查、个性化药物基因组检测…… | 优生优育、出生缺陷防控、个性化用药…… |
高分辨质谱 HR-MS(Obitrap) | IGF-1、胰岛素类似物等多肽类激素检测,临床毒物筛查、小分子组学研究…… | 儿童生长发育监测、毒物中毒鉴定、妇幼相关疾病标志物筛查…… |
从以上表格可见质谱技术在妇幼领域具有重要的临床应用,在多个检测项目中质谱学方法均成为“金标准”方法学。《维生素D及其类似物的临床应用共识》指出液相色谱与质谱串联分析能够区分25(OH)D3、25(OH)D2及其他与25(OH)D分子结构相似的物质,该检测方法的特异性最高,且灵敏度也极高,可认为是25(OH)D检测的“金”标准。《液相色谱-质谱临床应用建议》指出与免疫方法相比,LC-MS更适合用于小分子化合物的定性、定量检测(如激素、药物及其代谢产物、维生素、氨基酸等)。《质谱技术在临床微量元素检测中的应用共识》指出ICP-MS是一种将电感耦合等离子体的高温电离与四极杆的快速筛选扫描相结合而形成的检测元素和同位素的分析技术,具有敏感性高、动态线性范围宽、分析速度快、样本用量少等优点,可在短时间内准确检测样本中的多种元素。质谱技术的大力推广及应用推动了出生缺陷防控、妇幼营养评估、妇幼疾病精准诊疗、妇幼疾病标志物研究等多个领域的发展。
国家卫健委妇幼健康司数据显示截至2018年全国共有妇幼保健机构3080家,妇产医院807家,儿童医院129家,年门诊量4.0亿人次,年住院1379万人次,床位33.8万张,各类医疗机构中妇产科和儿科床位数持续增加。可见,质谱检测系统在妇幼保健体系中有广阔的发展空间。随着质谱技术的普及及临床应用,此精准技术也终将造福妇幼人群,助力妇幼人群健康。
英盛生物一站式解决方案
截至目前,英盛生物有3款质谱平台、2款全自动样本前处理系统、10余种质谱类检测试剂盒已获得NMPA认证,涵盖液相色谱质谱平台,电感耦合等离子体质谱平台,包括新生儿遗传代谢病筛查试剂、全谱维生素测定试剂、药物浓度监测试剂、微量元素检测试剂等。公司业务覆盖全国近30个省、市、自治区,为国内近百家医院及第三方检验所提供临床质谱解决方案,全面服务于临床用户。
英盛目前已拥有成熟的临床质谱解决方案,可提供多项产品及服务,涉及质谱平台搭建、前处理设备及质谱仪器、配套检测试剂及耗材、质谱方法建立及人员培训、前处理设备及质谱仪器维保、样本委托检测等。英盛生物在自主创新的同时与国际接轨,多产品线齐发力,为质谱技术的临床转化及应用贡献英盛力量,为疾病的精准诊疗及人群健康贡献英盛智慧。
供稿:英盛生物市场部
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