2019-08-01 17:09:01, 福立仪器 浙江福立分析仪器有限公司
2018年年底,由丁香医生发表文章《百亿保健帝国权健,和它阴影下的中国家庭》将天津权健公司推上风口浪尖。同时随着事件的不断持续发酵,更多保健品销售的套路逐渐被揭开,整个保健品市场面临一场巨大的风暴。
面对当下良莠不齐的保健品市场,如何认识保健品、区别保健品与药品、预防保健品欺诈和虚假宣传,对于日益重视自身的广大群众至关重要。
保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。”因此其核心的属性为食品性质,只是通过添加一些维生素、矿物质来实现对人体机能的调节,但不同于药品的治疗属性,可以预防、治疗、诊断人的疾病。一般情况下,保健品包装具有保健品的特殊标识、国家药监局的批准文号(例如国食健字G(J))、卫生许可证(豫卫食证字)等;而药品则包含药名、国药准字、有效期以及说明书等。因此在选择购买保健品或药品时,切勿听信销售人员的过分夸大推荐,选择适合特性需求的保健品和药品。
作为专业的分析检测仪器制造商,福立仪器始终关注保健品行业的动态发展。同时本着民族企业的责任心和使命感,依据国内保健品的相关分析检测标准,结合行业内分析项目的特点,开发保健品行业的应用解决方案,以为保健品行业的健康发展提供有力的技术保障,促进民生健康、安全、和谐发展。
具体案例如下
《GB/T5009.195-2003保健食品中吡啶甲酸铬含量的测定》
仪器配置
液相色谱:福立LC5090高效液相色谱仪,配备LC5090在线脱气机、LC5090二元高压输液泵、LC5090自动进样器、LC5090柱温箱、LC5090双波长-紫外检测器。
色谱柱:SunniestC18柱,4.60mm*250mm,粒径为5.0µm
色谱柱:SunniestC18,柱长250mm,内径4.6mm,粒径5μm
流动相:0.125mol/L磷酸盐缓冲溶液:乙腈=90:10
流速:1.0mL/min
检测器:UV254nm
柱温:30℃
进样量:10μL
①100.0 µg/mL标样谱图及结果
②50.0 µg/mL标样重复性谱图及结果
③标准曲线
标准曲线的绘制:分别进样浓度为2 µg/mL、5 μg/mL、10 μg/mL、50 μg/mL、100μg/mL的标准系列溶液各10 μL,进行HPLC分析。然后以峰面积为纵坐标,以含量为横坐标,绘制标准曲线。
④检出限(2 µg/mL)
方法验证结论:吡啶甲酸铬的检出限、测定下限、精密度、准确度结果汇总如下:
《GB/T 22251-2008 保健食品中葛根素的测定》
仪器配置
高效液相色谱仪:福立LC5090高效液相色谱仪,配备LC5090在线脱气机、LC5090二元高压输液泵、LC5090自动进样器、LC5090柱温箱、LC5090双波长-紫外检测器。
色谱柱:SunniestC18柱,4.60mm*250mm,粒径为5.0µm。
层析柱:长15cm,内径1.0cm。
色谱柱:SunniestC18,柱长250mm,内径4.6mm,粒径5μm
流动相:0.2%乙酸:甲醇=75:25
流速:0.8mL/min
检测器:UV247nm
柱温:40℃
进样量:10μL
①20.0 µg/mL标样谱图及结果
②20.0 µg/mL标样重复性谱图及结果
③标准曲线
标准曲线的绘制:分别进样浓度为5.0 µg/mL、10.0 μg/mL、20.0 μg/mL、30.0 μg/mL、40.0 μg/mL、50.0 μg/mL的标准系列溶液各10 μL,进行HPLC分析。然后以峰面积为纵坐标,以含量为横坐标,绘制标准曲线。
④检出限(0.1 µg/mL)
方法验证结论:葛根素的检出限、测定下限、精密度、准确度结果汇总如下:
《SN/T 4052-2014 出口保健食品中荷叶碱的测定》
仪器配置
高效液相色谱仪:福立LC5090高效液相色谱仪,配备LC5090在线脱气机、LC5090二元高压输液泵、LC5090自动进样器、LC5090柱温箱、LC5090双波长-紫外检测器。
色谱柱:SunniestC18柱,4.60mm*250mm,粒径为5.0µm。
色谱柱:SunniestC18,柱长250mm,内径4.6mm,粒径5μm
流动相:梯度洗脱条件见下表
流速:1mL/min
检测器:UV270nm
柱温:30℃
进样量:10μL
①50.0 µg/mL标样谱图及结果
②50.0 µg/mL标样重复性谱图及结果
③标准曲线
标准曲线的绘制:分别进样浓度为1.0 µg/mL、5.0 µg/mL、10.0 μg/mL、20.0 μg/mL、50.0 μg/mL、100.0 μg/mL的标准系列溶液各10 μL,进行HPLC分析。然后以峰面积为纵坐标,以含量为横坐标,绘制标准曲线。
④检出限(1.0 µg/mL)
方法验证结论:荷叶碱的检出限、测定下限、精密度、准确度结果汇总如下:
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