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TRS100 透射拉曼系统--药物快速定量分析
TRS100 能够在药物质量控制中,对整个片剂或胶囊进行快速均匀度分析(CU),还能进行多晶型分析。与其他光谱方法相比,安捷伦透射拉曼光谱 (TRS) 技术更易操作,更易开发方法。TRS100 系统能够将CU分析的时间缩短至几分钟,大幅节省成本,加快质量控制流程。 TRS100 系统采用透射拉曼的原理,药物样品直接测试,无需消耗品和任何前处理,简单易操作。样品盘最多可容纳 300 个包衣片或完整胶囊、或几十个玻璃瓶等,实现超高通量和效率。采用透射拉曼光谱的 CU 测试方法是基于 ICH 和监管机构许可方案,已被监管部门批准。 晶型分析:TRS100 可定量测量完整片剂中的多晶型含量,也可用于非晶型 API/片剂分析中的残余结晶度检测。定量限为 0.1%–1% w/w,明显优于 XRPD。
· 适合应用:主成分含量均匀度分析(CU)、多晶型分析、多片剂分析、质量控制
· 超快速定量分析,检测数百个片剂或胶囊,几分钟内即可完成
· 高通量筛选和分析,实现在线监控和实时放行
· 适用于各种包衣、片剂、胶囊、粉末等形态药物的分析
· 无需湿化学法等繁琐样品处理,对操作人员熟练程度要求低
· 无需消耗品,大大节省分析成本
· 定量分析 API 和赋形剂,一次测量即可实现
· 定量限低至 0.1% w/w
· 定量分析完整片剂中的多晶型
· 精益校准模型,易于创建和维护
· 方法已得到监管部门批准
· 提供了适用于片剂、胶囊、液体和粉末的各种样品盘和附件
Agilent TRS100透射拉曼光谱仪,TRS100
Agilent TRS100透射拉曼光谱仪信息由安捷伦科技(中国)有限公司为您提供,如您想了解更多关于Agilent TRS100透射拉曼光谱仪报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
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活性药物成分 (API) 的结晶度可能会影响生物有效性和整体药效。测量成品药的晶体 含量至关重要。 透射拉曼光谱 (TRS) 可以区分并定量晶体和非晶体 API。测量速度快,透射测量获得 样品整体信息,不会偏向表面。
通过一次性快速无损测量预测最终剂型中的多种成分,可显著减少分析时间和成 本。在 CU、Assay 和 ID 等测试中需要对多种活性药物成分 (API) 进行定量时,此方 法尤其有优势。本例展示了在 9 秒内对一种常见感冒
透射拉曼光谱 (TRS) 是一项功能强大的药物分析技术,适用于胶囊和片剂的整个样 品无损分析。本应用简报介绍了使用安捷伦光束增强器可在不增加激光功率的情况 下使测量速度提高 10 倍以上。增强器可使片剂中的活性药物成分比
摘要活性药物成分 (API) 的结晶度可能会影响生物有效性和整体药效。测量成品药的晶体含量至关重要。透射拉曼光谱 (TRS) 可以区分并定量晶体和非晶体 API。测量速度快,透射测量获得样品整体信息,不会偏向表面。结论•
摘要通过一次性快速无损测量预测最终剂型中的多种成分,可显著减少分析时间和成本。在 CU、Assay 和 ID 等测试中需要对多种活性药物成分 (API) 进行定量时,此方法尤其有优势。本例展示了在 9 秒内对一种常见感冒
摘要透射拉曼光谱 (TRS) 是一项功能强大的药物分析技术,适用于胶囊和片剂的整个样品无损分析。本应用简报介绍了使用安捷伦光束增强器可在不增加激光功率的情况下使测量速度提高 10 倍以上。增强器可使片剂中的活性药物成分比
2022年7月11日,北京安捷伦科技公司(纽约证交所:A)宣布FDA 已批准使用安捷伦 TRS100 拉曼定量药物分析系统的含量均一度 (CU) 方法。提交公司 Teva Pharmaceutical Industries Ltd 是安捷伦拉曼光谱用户,也是仿制药和生物制药领域的全球佼佼者。2021 年,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了该公司使用 TRS100 系统开发的 CU 方法申请。含量均一度检测是几项强制性批次放行质量
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