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使用透射拉曼光谱定量分析含多种 API 的片剂
发布时间：
2018-11-10 01:18
来源：
安捷伦科技（中国）有限公司
| 领域： | 原料药/中间体,化学药,手持/便携设备 | ||
| 样品： | 感冒和流感制剂 | 项目： | 3 种 API 和 2 种赋形剂 |
| 方案文件名 | 下载 |
|---|---|
使用透射拉曼光谱定量分析含多种 API 的片剂 |
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摘要
通过一次性快速无损测量预测最终剂型中的多种成分，可显著减少分析时间和成本。在 CU、Assay 和 ID 等测试中需要对多种活性药物成分 (API) 进行定量时，此方法尤其有优势。本例展示了在 9 秒内对一种常见感冒和流感药品的 5 种成分（3 种API 和 2 种赋形剂）进行定量。这些 API 的标称浓度范围为 1%–85% w/w。
结论
本应用简报表明 TRS 可以轻松地定量单个完整片剂中的多种API。对于一批 10 片的片剂，CU、Assay 和 ID 所花费的时间从 2 天左右（使用色谱方法）缩短至 5 分钟以内，常规测试
中无需配备熟练的分析人员。
本方法中，仅需少量额外工作即可对赋形剂浓度进行测定，可以为过程监测应用提供有用的特性。
TRS 是一种有效且强大的工具，即使成分浓度较低，也可以快速有效地实现多种 API 的定量。
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