过滤完整性测试仪

产品简介钮因过滤器完整性测试仪Integtest系列是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性检测的专用仪器,测试方法及仪器设计完全满足GMP、EP、USP中相关法规的要求。 产品描述1、全自动进气方式设计,同时保证使用效率及测试精度;2、仪器实测止游体积,测试结果更加准确;3、国内首款引入水浸入法的仪器;4、客户使用广泛,市场占有率、性价比高;5、5.7″......

※ IntegtestTM V1.1 型全自动过滤器完整性测试仪【仪器简介】Integtest系列完整性测试仪是对滤材及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,可以时行气泡点及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度与完整性测试规程满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。【产品描述】    1.可在线测......

解决方案特点: .符合法规 符合安全符合 GMP 新增附录《计算机化系统》与《确 认与验证》的要求、系统含有:访问控制、权限分 配、审计追踪、电子签名和备份恢复五方面功能。.专业规范 通过权威专家指导及对 50 家客户实际调研,整合 公司紫外、原子、气相、液相四个系列产品,打造 针对中国、美国、欧洲 3 套 GMP 标准......

普析药企 GMP 法规数据完整性方案解决方案特点: .方便快捷 系统设计考虑用户的安装和使用便捷性。将复杂的数 据完整性要求,转变为几步简单软件操作,项目管理、 数据备份一键化操作,无需专业 IT 人员。.安全可靠 数据备份系统保障数据实时同步到服务器;支持同时 备份到 3 个地址;定期校验备份文件正确性;每周进 行数据整体打包备......

仪器应用及特点:1. 功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;2. 采用自主优化的 Linux 系统;3. 优化了测试运算,缩短了测试时间;4. 10 英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;5. 满足离线在线测试,采用更高精度、更低偏差带的压力传感器,提高仪器的测试精度 ;6. 自动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后......

一,测试范围:全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。单纯测定泡点值的方法并不能完全确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格只有扩散流测试结果和细菌挑战实验结果有对应关系,所以必须......

空气过滤器完整性测试仪一,生产厂家:采用7寸威纶通液晶触控显示屏,中文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单,机载打印测试结果。 二,标准:完全符合YYT1551.3-2017标准中相关条款设计制造。三,技术指标压力传感器范围:0-500KPA可任意选择其他压力范围测试软件:公司自主......

The Palltronic Flowstar V instrument provides a solution for accurate filter integrity testing with advanced automation capabilities and simplified network integration that provide......

包装完整性

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微谱 医疗器械检测

型号:包装完整性

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微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家医疗器械厂商提供服务,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。......

 一、  LD-ST型手套完整性测试仪该产品满足2020年颁布的《药典》要求,实现仪器权限管理、审计追踪、电子签名。并可以选配独家研发的数据库专家管理系统。          LD-ST型手套完整性测试仪是用于测试隔离器/RABS系统袖套/手套或一体式手套完整性的专用仪器。测试仪包括一个便......

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