硬度(破碎力)是药片的物理特性之一,高硬度值意味着较长的崩解和溶出时间,从而影响药物的给药速度,如果硬度过低,则脆度可能很高,导致产品稳定性差,剂量均匀性差。通过考察硬度、崩解时限、溶出度和脆度之间的关系,可以得到具有最佳特性的剂型。片剂的硬度要求范围 :片剂硬度不应该单独考虑,硬度与溶出、崩解和脆碎等参数有密切关系,应结合脆碎度、溶出或释放行为等指标进行考......
测试方法介绍:药片放置在两个压板之间,其中一个压板与带有测力元件的压力计相连,另一个压板与提供机械驱动的马达驱动装置相连。机动压板推动药片向前,紧压固定压板,直到药片破碎。然后机动压板收回,此时,药片被打碎所需的载荷力被记录下来。通常用来量化破碎力的单位是千克力(公斤力)或者牛顿。Copley TBF 100i硬度仪介绍:由月旭科技独家代理的Copley T......
测试仪器原理:药片放置在两个压板之间,其中一个压板与带有测力元件的压力计相连,另一个压板与提供机械驱动的马达驱动装置相连。片剂的硬度要求范围:片剂硬度不应该单独考虑,硬度与溶出、崩解和脆碎等参数有密切关系,应结合脆碎度、溶出或释放行为等指标进行考察,确定合理的硬度范围。硬度的控制在于工艺的要求,硬度控制不合理必然造成片剂制品不可用,硬度太小易碎,太大不崩,都......
检验检测机构资质认定内审员(CMA内审员) 【考核通过颁发证书】新版要求分析研究课程背景为更好了解2023版《检验检测机构资质认定评审准则》,帮助正在建立”检验检测机构资质认定”管理体系、准备申请实验室”检验检测机构资质认定”的单位做好申请前的策划工作,或已通过”检验检测机构资质认定”的实验室正确理解标准,保持”检验检测机构资质认定”......