无菌隔离器 法规
无菌试验隔离器（STI） 简介 无菌试验隔离器（Sterility Test Isolators, STI）是出色无菌隔离屏障，可以提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰最小。Esco公司最新系列无菌试验隔离器（STI）配合先进的物料转移技术和生物除污方法，可以有效降低生物活性物质污染高达6倍 。提供的标准配置产品能够适用于不同......
如今的实验室面临着复杂的科学和业务挑战，需要一个真正的服务合作伙伴提供支持帮助您解决棘手的技术难题，并可以显著提高本地性、区域性或全球性实验室企业的科学与业务成果。安捷伦就是这样一位合作伙伴，通过关注您机构的科学和业务目标提供一系列全面的安捷伦服务和支持。凭借安捷伦于实验室领域的 60 多年的宝贵经验, CrossLab&nbs......
解决方案特点： .符合法规 符合安全符合 GMP 新增附录《计算机化系统》与《确 认与验证》的要求、系统含有：访问控制、权限分 配、审计追踪、电子签名和备份恢复五方面功能。.专业规范 通过权威专家指导及对 50 家客户实际调研，整合 公司紫外、原子、气相、液相四个系列产品，打造 针对中国、美国、欧洲 3 套 GMP 标准......
普析药企 GMP 法规数据完整性方案解决方案特点： .方便快捷 系统设计考虑用户的安装和使用便捷性。将复杂的数 据完整性要求，转变为几步简单软件操作，项目管理、 数据备份一键化操作，无需专业 IT 人员。.安全可靠 数据备份系统保障数据实时同步到服务器；支持同时 备份到 3 个地址；定期校验备份文件正确性；每周进 行数据整体打包备......
Millipore空气微生物采样器 MAS-100ECO可以用在空气/废气行业领域，用来检测空气，可完成监测无菌生产区和隔离器中的空 气微生物污染项目。符合多项行业标准CE认证。 MAS-100 Iso NT是为监测无菌生产区和隔离器中的空气微生物污染而特别设计的，符合制药工业的严格要求。独特的安全设计允许在关键性控制点安装采样头（与标准90-100 mm皮......
Millipore空气微生物采样器 MAS-100NT参考多项行业标准CE认证。完成空气的检测。可以用在药品包装材料行业领域中的监测无菌生产区和隔离器中的空 气微生物污染项目。 MAS-100 Iso NT是为监测无菌生产区和隔离器中的空气微生物污染而特别设计的，符合制药工业的严格要求。独特的安全设计允许在关键性控制点安装采样头（与标准90-100 mm皮氏......
点击查看下载CrossLab 多厂商法规认证服务 样本相关资料，进一步了解产品。 安捷伦确认服务主要包括两个基本文档：设备确认计划 (EQP) 和设备确认报告 (EQR)。这两个安全的电子文档可确保确认工作符合法规和数据可靠性要求。EQP 包含确认测试、设定值和限值的详细信息，而EQR 包含电子确认结果和元数据。安捷伦 EQP 的优势– 合规性– 可配置– ......
点击查看下载CrossLab 多厂商法规认证服务安捷伦 样本相关资料，进一步了解产品。 安捷伦充分利用为某些通用实验室计算机化系统提供的丰富经验和启始工具包。这些文档使安捷伦能够缩短整体 CSV 项目时间，从而帮助客户在不影响合规性和质量的情况下，更快地将其计算机化系统投入生产。尽管安捷伦 CSV 计划可以提供满足严格 CSV 标准的所有必要模板，但只要所有......
点击查看下载CrossLab 多厂商法规认证服务 实验室法规认证对有效的分析结果至关重要相关资料，进一步了解产品。 所有分析测试的执行都是为了符合法规要求或满足业务需求。但是，世界各地的法规要求不尽相同。例如，GxP 法规与制药行业的药典要求不一致，这就需要实验室加以解读。此外，认证机构对 ISO 认证依据的解读方面也存在差异。从根本上来说，这就意味着实验室......
点击查看下载CrossLab 多厂商法规认证服务安捷伦 其他资料相关资料，进一步了解产品。 安捷伦法规认证服务采用安捷伦自动化法规认证引擎 (ACE) 软件来满足严格的监管要求。安捷伦工程师通过 ACE 为一些要求苛刻的制药企业客户提供仪器确认服务，包括受美国食品药品监督管理局 (FDA)、USP、环境保护局 (EPA) 监管的实验室，甚至还能直接向监管机构......