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微谱 医药检测
型号:常规检测项目
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性状、鉴别、特征图谱、指纹图谱、含量测定、浸出物、重金属及有害元素以及颗粒剂项目相关要求,如:粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度......
微谱 医疗器械检测
型号:服务项目
细胞毒性、刺激/反应、致敏、热原、血液相容性、急性/亚急/亚慢/慢性全身毒性、基因毒性、遗传毒性、植入、降解性、致癌等 ISO10993系列标准、GB/T16886系列标准......
为特殊膳食食品、营养强化食品等特医产品提供理化项目检测、重金属及微量元素检测、微生物检测等技术服务。......
残留物定性定量分析 可复用医疗器械清洁、消毒、灭菌验证 ISO19227骨科植入物清洁验证 包装验证、模拟运输等......
材料成分分析、残留定量、理化性能测试、机械力学性能检测、金相分析、元素离子测试等......
聚合物材料降解产物定性与定量分析 金属与合金材料降解产物定性与定量分析 陶瓷材料降解产物定性与定量分析......
内:一类备案、二类三类注册咨询 国际:CE认证;FDA 510(K)、PMA申请 质量体系:ISO13485质量体系辅导......
临床评价方案撰写 同品种等同性分析 临床数据检索与分析 临床评价报告撰写......
骨科植入物:金属离子析出; 药械组合产品:药物含量与药物释放; 人工晶状体:完全萃取与溶出物试验 生物材料:蛋白残留、酶残留、工艺杂质分析等......
微谱 轨道交通检测
型号:振动测试项目
随机振动测试 正弦振动测试 随机+正弦测试 冲击测试 共振搜索 定频振动测试 三综合振动测试 电子元件瞬断测试......