百泰派克生物科技 - 生物药物表征,生物质谱多组学优质服务商北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd. 简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物药物表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。1、公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础......
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微谱化学药分析测试服务项目介绍分析测试服务微谱生物医药作为行业前沿的一体化分析测试平台,拥有国际尖端的大型精密仪器设备、专业的研发团队、先进的分析及解析技术,涵盖药品研制各阶段的分析需求,精准助力药品国内外申报,目前已帮助国内500多家药企完成了1000多个品种的注册申报工作。从研发到生产,从原料药到制剂,从IND到NDA,我们会更快更好为您提供评估报告,方......
生物制剂产品表征和分析开发服务正交法产品表征有助于更好地了解您的产品性能、安全性以及原料药 (DS) 和药品 (DP) 的制造工艺。应综合考虑成分、纯度(包括工艺和产品相关的杂质)、强度和效力,以便为以下方面的明智决策提供详实的依据:作用位点和方式、设定规格及理解性能。同时还要将部分方法推进到正式检测方案的分析开发阶段,以支持根据 ICH Q6B 定义的关键......
稳定性测试服务满足监管要求的生物制品稳定性计划生物产品和疗法都具有特定的理化和生物学属性,往往对环境因素特别敏感。对产品质量至关重要的属性可能会随着时间和特定条件变化。因此,监管机构要求针对这些关键质量属性进行检验,以确定产品的保质期及产品在预期储存期内是否保持稳定。在客户开发过程各阶段,我们的 GMP 测试服务可帮助根据 ICH Q5C 指南,开发和执行长......
NVH测试、评价与分析服务 广电计量构建了NVH“检测+咨询整改+科研+无人化智能检测装备开发”为核心的一站式技术服务能力,可为各行业提供了全方位的振动噪声测试、振动噪声咨询整改、振动噪声基础课题研究及振动噪声正向开发服务。服务内容广电计量可为汽车、船舶、航空航天、特殊装备、轨道交通等各行业客户提供标准、非标的NVH测试、评价与分析服......