【应用分享】抗癫痫药——苯妥英钠的含量测定（中国药典）
2024-04-15 18:19:02, 纳谱分析
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苯妥英钠
Phenytoin Sodium
01
检测方法
《中国药典》2020版中明确要求苯妥英钠系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序为苯妥英钠与杂质Ⅰ，两峰之间的分离度应符合要求，理论板数按苯妥英钠峰计算不低于5000。按干燥品计算，含C15H11N2NaO2应为98.0%～102.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。本次选用纳谱分析的ChromCore 120 C18, 3μm, 4.6×150mm色谱柱对苯妥英钠供试品与系统适用性溶液进行分离和检测，色谱检测条件及谱图如下：
实验谱图
02
实验结论
选用纳谱分析的ChromCore 120 C18色谱柱对苯妥英钠进行分离和检测，主峰峰形良好，周围无干扰杂峰，理论板数峰计算值和分离度，符合药典要求。该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，ChromCore 120 C18色谱柱可用于苯妥英钠有关物质的含量测定，为该药物的质量保证提供检测依据。
03
相关产品信息
常规规格货号 | |
产品描述 | 货号 |
ChromCore 120 C18 3μm, 4.6×150mm | A001-030012-04615S |
ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×250mm | A001-050012-04625S |
ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×150mm | A001-050012-04615S |
保护柱及柱芯 | |
产品描述 | 货号 |
ChromCore 120 C18 3μm, 4.6x10mm | A001-030012-04601S-B1 |
ChromCore 120 C18 5μm, 4.6x10mm | A001-050012-04601S |
保护柱卡套（分体式，带连接件） | Guard-04601S-CS |
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