2024-01-18 21:26:00, SCIEX SCIEX
SCIEX质谱产品的本土化生产是丹纳赫集团“创升中国”重要战略,这不仅极大缩短了创新产品落地中国的时间差,实现“零时差”服务,且为国内客户带来精进高效的使用体验,助力以质谱为核心的良性产业链生态圈的打造。
2023年SCIEX已成功将SCIEX 4500质谱系统(包括Triple Quad™和QTRAP® 系统)、SCIEX 5500+质谱系统(包括Triple Quad™和QTRAP®系统)落地中国。SCIEX质谱仪具备更高稳定性、更高灵敏度、更高准确度等优异特性,作为高端实验分析仪器的质谱产品,质谱产品已应用于药物分析、食品安全、环境监测等多个领域。
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应用案例一:食品领域农药多残留分析
2021年3月,国家卫生健康委员会、农业农村部、国家市场监督管理总局联合发布GB 23200.121-2021《植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱联用法》。在SCIEX 中国本土化Triple Quad™ 系统上一针进样可同时完成331种农药及其44种代谢物共计375种农残组分的测定。该方案具有以下优势:
01
效率高:
一针进样正负同时采集,且不损失灵敏度;
图1. 331种农药及代谢物的提取离子色谱图
02
仪器灵敏度高:
达到pg级,足以满足标准方法检测要求,图2为部分农药2 μg/L浓度下的色谱图;
图2. 部分农药2 μg/L浓度下的色谱图
03
高度契合标准:
可拿来即用。
应用案例二:法医领域毒品分析
毒品及其代谢物的浓度测定一直以来是禁毒部门工作中的重点之一,比如污水验毒、毛发中毒品检测等等。在法医领域的毒品分析方向,使用SCIEX中国本土化Triple Quad™ 建立了包含单乙酰吗啡、吗啡,甲基苯丙胺、苯丙胺,氯胺酮在内的常规的12种毒品的检测方法,该方法灵敏度高,化合物定量下限(LLOQ)低至ppt ( pg/mL)级别,足以满足公安司法相关标准的检测需求。方法重复性好,在0.1μg/L浓度下续进样6针,所有化合物峰面积RSD%小于3%,表明仪器具有优异的稳定性(图3)。
图3. 可卡因峰面积的重复性保证了定量结果的稳定性
应用案例三:制药领域的杂质分析
厄贝沙坦是一种治疗高血压的药物,在生产过程中通常需要使用叠氮化钠合成药物结构中四氮唑部分,而叠氮化钠可能与中间体反应生成5-[(4’-(叠氮甲基)[1,1’-联苯]-2-基] -2H-四氮唑(MB-X)。而MB-X被国际人用药品注册技术协调会(ICH)规定为2类杂质,即潜在的致突变化合物,在较低浓度水平时也可能会直接引起DNA损伤,诱发癌症。因此为保证用药安全,必须严格控制药物和医药中间体中基因毒性杂质MB-X的含量。
应用SCIEX中国本土化Triple Quad™ 系统开发了药物和医药中间体中基因毒性杂MB-X的定量方案。本方法定量下远低于毒理学关注阈值水平,仪器的灵敏度高,重现性好。最低定量下限样品连续进样6针,RSD为5.36%。
图4. MB-X在LLOQ浓度下重现性色谱图展示
应用案例四:制药领域的安全性分析
在制药领域的安全性分析方向,基于SCIEX中国本土化Triple Quad™ 系统开发了中药材中4种黄曲霉毒素、桔青霉素、以及59种植物生长调节剂的应用方法。在灵敏度、重现性、抗基质效应能力方面均体现了本土化仪器的可靠性和稳定性。
方案1
应用本土化质谱SCIEX Triple Quad™ 建立中药材中4种黄曲霉毒素的测定方法
图5. 4种黄曲霉毒素的提取离子色谱图
方案2
2023-90 本土化SCIEX Triple Quad™ 5500+系统测定中药材中桔青霉素的检测方案
图6. 0.05 ng/ml浓度连续进样6针色谱图,峰面积、保留时间及RSD结果列表
方案3
本土化SCIEX Triple Quad™ 5500+系统测定中药材中桔青霉素的检测方案
图7. 59种植物生长调节剂典型色谱图
(200 ng/mL白术基质加标样品)
未来,SCIEX在丹纳赫“创升中国”本土化战略的指引下,将继续致力于打造以质谱为核心的本土产业生态圈,更好地服务于中国用户推动行业发展,让精准分析的力量改变每个人的生活。
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