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温度的影响

温度是影响产品质量和稳定性的重要因素之一。过高或过低的温度都会导致产品的质量下降或变化。过高的温度可能会导致药品的活性成分分解、食品的腐败变质等问题，而过低的温度可能会导致药品的结晶、食品的冻结等问题。因此，合适的温度控制是确保产品质量的关键。

湿度的影响

湿度是指空气中水分的含量，也是影响产品质量的重要因素之一过高或过低的湿度都会对产品的稳定性和质量产生影响。过高的湿度可能会导致药品的潮解、食品的霉变等问题，而过低的湿度可能会导致药品的结晶、食品的干燥等问题。因此，湿度的合理控制也是确保产品质量的重要环节。

温湿度监测

温湿度的监测可以通过温湿度传感器、温湿度计等设备实现。这些设备可以实时监测环境的温湿度，并将数据反馈给监控系统或记录仪。监测设备的选择应根据 GMP 等级的要求和实际需要进行。

温湿度记录

温湿度的记录是 GMP 要求的重要环节之一。记录应准确、完整并按要求保存一定的时间。记录可以手动进行，也可以通过自动记录仪等设备实现。记录内容应包括温湿度的数值、测量时间、测量位置等信息。