2023-11-24 11:03:12, 福禄克公司 福禄克测试仪器(上海)有限公司
01
应用对象
公司:江苏某药品检验所
部门:检验
受访人:徐工
02
应用背景
药品检验实验室需要严格控制化验区域的环境条件,以确保实验结果的准确性和可靠性。温湿度记录仪可以帮助实验室管理人员监测室内的温度和湿度,并记录实验室环境的变化情况。
03
应用目标
药品检验实验室通常需要在恒定的温湿度条件下进行实验,以确保实验结果的可重复性和可比性。在这个过程中,对温湿度记录有如下的要求。
01
数据自动保存
在长时间的实验中,需要全程对温湿度进行监控,特别是进行干燥失重、水分等实验时,需要对实验房间的温湿度进行严格控制。实验员无法一直对温湿度进行记录和监控,所以需要一个可以对温湿度数据按照设定间隔自动存储的记录仪。
02
高精度
如进行注射用粉针剂的检测过程中,一旦湿度过高,很可能致使药品吸潮,实验结果不准确,甚至出现假性不合格的现象。所以在实验过过程中需要严格控制温度不得高于 28℃,湿度不超过 65%
03
记录数据组数多、方便导出
因实验周期一般较长,温湿度记录必须能够长时间进行。与此同时,实验室管理人员需要根据温湿度数据,分析实验室的环境条件是否符合标准,并制定相应的改进措施。实验时环境数据还需要进行记录备案并撰写报告,以供向实验室管理部门和监管机构汇报实验室的环境状况。
04
有自动报警功能
自动报警功能可以帮助确保实验环境的可控,在温湿度不符合要求时发出警报,提醒实验室管理人员采取必要的措施,以确保实验室的环境条件符合要求
总之,温湿度记录仪在药品检验实验室内的应用非常重要,可以帮助实验室管理人员确保实验室的环境条件符合要求,并提高实验结果的准确性和可靠性。
04
应用效果
961C很好地替代了实验室原有的温湿度表。使用温湿度表时需要定期读数并记录,并将记录的数据保存待查。
使用 961C 以后数据可以按设定时间自动记录,USB连接电脑即可导出,数据保存和后续检查都很方便。如果需要立即查看当前温湿度也可以从机器上看到,及时性也很好。
05
用户证言
961C 自动记录数据,大大提高了检测数据得可靠性和合规性。我一般会在实验前设置 10min 记录一次,然后设置好超温超湿报警功能才会开始做实验,这样会比较安心。现在写报告比之前方便多了,反正数据可以直接导出来,以前还要去翻记录表很麻烦,用了 961C 以后基本能减少 20% 的写报告时间了。
——徐工
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