直播预告|药品质量管理与制药行业技术发展专场(系列三)

2023-11-01 13:29:52 赛默飞智能制作与过程分析



什么是紫外光谱法?


紫外光谱法是利用某些物质的分子吸收190~800nm光谱区的辐射来进行分析测定的方法,这种分子吸收光谱产生于价电子和分子轨道上的电子在电子能级间的跃迁,广泛用于有机和无机物质的定性和定量测定。



紫外光谱法特点




紫外可见分光光度计在制药行业的应用


作为中国药典明确规定的常规检测方法被广泛应用于制药行业。常见的应用包括常规药物成分的定量检测,身份鉴定,稳定性/ 强降解测试,片剂溶出度和含量均匀度测试等。下面跟着小编具体看看两个应用实例。


Evolution系列光度计

在药品识别中的应用

乙酰氨基酚是乙酰苯胺类解热镇痛药,又名扑热息痛,为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味微苦。用于发热,也可用于缓解轻中度疼痛。在乙酰氨基酚鉴别试验中,通过紫外-可见光谱测试,将样品的光谱与标准品的光谱进行比对,如图1所示,样品光谱与标准品光谱一致,可确定样品身份为乙酰氨基酚。

图1. 乙酰氨基酚扫描光谱


扑热息痛含量测试

扑热息痛,商品名称有百服宁、必理通、泰诺、醋氨酚等,是最常用的非抗炎解热镇痛药。将600mg的扑热息痛(Sigma-Aldrich, A7085)溶解于100ml的去离子水中。将标准品稀释一系列浓度梯度进行标准曲线的构建。本示例将3个未知的扑热息痛样品,每个样品都溶于100ml的去离子水中,在室温下,约100rpm震荡下孵育4小时。随后在244nm波长下检测了未知浓度的扑热息痛样品的吸收值,并利用扑热息痛标准品建立的标准曲线进行浓度定量,结果如表1所示。

表1:3个未知的扑热息痛样品的检测结果




解决方案


紫外-可见光分光光度计





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