中华瑰宝——中药的现代化之路

一直以来，中药行业有一个基本行业共识，中药包括中药材、中药饮片，中成药。

如今，这个基本行业共识即将要被改写，中药也将有新的法定“定义”，看《药品管理法实施条例》（2022）征求意见稿第30条：第三十条【中药定义及管理制度】 《药品管理法》所称中药，是指在中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂，包括中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中成药等。这就意味着：中药配方颗粒将成为正式的中药，中药也有了全新的法定定义。2023年新年伊始，国家药监局又印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》，提出强化中药饮片监管，规范中药饮片生产和质量追溯，探索建立中药饮片生产流通追溯体系，逐步实现重点品种来源可查、去向可追和追溯信息互通互享。

国务院药品监督管理部门正构建符合中药特点的全生命周期管理制度，促进中药高质量发展。

国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。而中药的现代化发展，无论是加强全流程质量监控、加强中药创新等都离不开分析检测技术的参与，丹纳赫生命科学拥有从中药的成份分析、高通量药物筛选、药物的毒理和药理分析到中药生产与流通中的质量控制一系列解决方案。

中药来源广泛、成份复杂，一直以来都需要对其有效物质和作用机制进行深入研究。四川大学生命科学学院张阳研究员采用基因组、转录组、代谢组等多组学的方式，对候选基因功能进行了确认，对酶的相关性质进行了研究，最后成功解析了紫锥菊中菊苣酸的生物合成途径，并在烟草中成功实现了异源构建。在此过程中，研究者采用了丹纳赫生命科学旗下SCIEX的Q-TOF X500R高分辨质谱系统对紫色锥花中的主要咖啡酸衍生物进行定性分析，并用SCIEX的Triple TOF^™ 5600高分辨质谱系统对两种胞质BAHD酰基转移酶的蛋白图谱进行了鉴定，筛选了候选结构基因。

另外，通过质谱可以深入解析中药成份的结构特征，应用于中药的鉴别、分类以及质量控制。在江西中医药大学的一项对于中药泽泻中有效成分三萜皂苷的特异性表征研究中，研究者综合使用了SCEIX的QTRAP^™和QTOF等不同型号质谱，应用基于MRM多重反应监测的结构轮廓特征（MRM-based characteristic chemical profiles）对不同地区以及两种不同加工方式的泽泻中药中三萜化合物进行定性以及相对定量分析比较，共鉴定出80种三萜类化合物，包括14种新化合物。

成像技术在中药作用机制的研究中可以更加直观地了解细胞以及机体发生的现象。在一项探索中医药对血管生成的促进作用的研究中，在体外，通过划痕法和内皮细胞管形成法检测冠心宁片GXNT及其主要成份对人脐静脉内皮细胞的促血管生成作用。在体内，研究了波纳替尼（ponatinib）诱导的血管生成缺陷斑马鱼模型的促血管生成作用。研究人员通过免疫荧光染色法，用丹纳赫生命科学旗下美谷分子仪器的高内涵成像系统 PICO观察到：ponatinib+SalB+FA组与对照组相比，几乎检测不到凋亡信号，表明冠心宁片及其有效成份丹酚酸B （SalB）和阿魏酸（FA）均不会引起血管内皮细胞凋亡。另外高内涵作为批量图像采集加批量图像分析的仪器，可以在短时间内完成不同通道图片的采集和批量图片的分析统计，并可以批量导出带伪彩的图片。

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