热点应用丨“药品快检好帮手”——prepASH全自动水分灰分分析仪

2023-08-14 19:18:38, 天美天美仪拓实验室设备（上海）有限公司

Vol.1/ 前言

随着社会的进步和经济的高速发展，人们的生活水平逐步提高，对于健康的认知也越来越重视，医药业也随之迅速发展。目前市面上的药品种类满目琳琅，药品的质量安全和使用安全深入人心，如何安全、有效、合理地用药已成为社会关注的热点。

首先需要把控的是药品的质量安全，如何做好药品质量检测至关重要。药品质量检测是按照相应的质量标准及药品质量管理相关规定对其进行检测，确保药品质量安全。药品质量检验通常运用物理、化学或生物化学的方法与技术，对药物的质量及逆行控制，以中国药典所收载的药物及其分析方法为主要内容，其主要任务是保证药物的高质、安全、有效。药品质量检测包括研究和检测药物的性状，鉴别真伪，检查药物的纯度与安全性指标以及检测药物组合含量。如果药物的某些工艺或有效剂量没有达到标准，可能带来两个后果，一是疗效缺失，二是毒副反应增加。在药品的理化分析实验中，其干质量和灰分的分析是最重要的指标之一，在应用中可确定药品的品质及价格。

本文介绍如何使用全自动水分灰分分析仪prepASH高效、便捷的测试药品的干燥失重及灰分（硫酸盐灰分）。通过输入测试需要的温度、时间和恒重条件，prepASH将根据设定全自动运行，测试结束后，自动计算出测试结果。prepASH可为药品的理化分析提供快速的检测方案。

测试方法

参照药品行业相关药典附录，选择直接干燥法和直接煅烧法对药品进行分析，测试其干燥失重及炽灼残渣：

prepASH可选择中途暂停开盖模式，便于观察样品状态或添加溶剂辅助测试。另外，prepASH可满足多达四种不同温度条件下测试的样品。

测试谱图

在测试过程中，prepASH可自动显示设定温度、实时温度、样品质量实时变化值、气体流速值等参数；测试结束后，自动绘制质量-时间曲线，方便测试者直观了解样品测试情况。

图1药品干燥失重及炽灼残渣测试质量-温度曲线图

测试结果

通过使用prepASH分别对不同的药品进行了干燥失重及炽灼残渣测试，如奥美拉唑和阿西匹林等。可在试样炭化后采取中途开盖操作，加入硫酸测试样品的硫酸盐含量。

测试结束后，prepASH自动计算出测试结果，提供皮重、称样量、测试结束时样品剩余净质量等数据。

在使用prepASH对试样进行分析时，可参照相应的国标及行标，对测试条件进行编辑。测试过程中自动化运行，可实时称量，方便测试者了解样品测试情况；无需手动取出冷却，称量和记录任何质量等繁琐的实验操作。测试结束后，仪器可自动显示测试结果，无需手动计算，极大程度上减少测试时间和分析时间，有助于为理化分析实验室建立快速检测体系。特点如下：

1) 操作简便，轻松三步即可完成试样的干燥失重及炽灼残渣测试；

2) 可进行批量化测试，减少70%的分析时间；

3) 测试过程中可选择中途开盖，加入相关试剂完成测试；

4) 可选择配置三通气流单元附件，通入空气/氧气提高测试效率。