评审案例系列｜CNAS认可文件介绍

2023-07-05 12:36:28, 陈延青、周婕北京携测技术有限公司

为帮助机构和从业人员了解更多认可案例，中国合格评定国家认可中心推出认可评审案例系列，第一期为大家介绍了CNAS认可文件相关要求，详情如下：

CNAS认可文件制定的主要依据

CNAS文件组成

机构规则类文件

认可规范类文件

认可规则（R系列）

认可准则（C系列）

认可指南（G系列）

认可指南是CNAS为认可对象提供的，能够满足或达到认可规则、认可准则等要求的建议或指导性文件。

CNAS指南文件根据需要而制定，属于非强制性要求文件，实验室可根据自身的实际情况确定是否使用。目前已有的指南，主要包括以下几种类型：

• 对认可流程和要求进行解释说明的指南，如CNAS-GL001《实验室认可指南》。

• 为实验室评定测量不确定度提供指导的指南，目前已发布实施的包括：化学分析、电器、材料理化、石油石化理化、环境、汽车和摩托车、无线电和兽医等领域的测量不确定度评估指南。

• 为帮助特定类型或领域实验室理解和实施认可准则提供具体指导的指南，目前已发布实施的包括：感官、基因扩增、企业内部检测实验室、石油石化、环境、化工产品热安全检测等领域或类型实验室的技术指南。

• 针对某一具体事项，如标准物质/标准样品的使用、内部审核、管理评审、判定规则和符合性声明、设备核查和设备期间核查等要求的具体实施提供指导的指南。

认可方案（S系列）

认可方案是CNAS根据法律法规或制度所有者等方的要求，对特定认可制度适用的认可规则、认可准则和认可指南的补充。

目前在检测/校准实验室认可领域，共有5份认可方案，分别是：

• CNAS-CL01-S01《中国计量科学研究院认可方案》，文件仅适用于CNAS对中国计量科学研究院的认可。

• CNAS-CL01-S02《“能源之星”实验室认可方案》，该文件适用于CNAS对申请或维持美国环保署（EPA）“能源之星”实验室的认可活动。

• CNAS-CL01-S03《反兴奋剂实验室认可方案》，文件适用于我国国家体育总局确定的专门从事运动员兴奋剂检测实验室的认可活动。

• CNAS-CL01-S04《EPA复合木制品检测实验室认可方案》，文件适用于CNAS 对“EPA复合木制品检测实验室”的认可活动。

• CNAS-CL01-S05《蓝牙检测实验室认可方案》，文件适用于 CNAS 对申请或维持蓝牙授权检测实验室的认可活动。

认可说明

认可说明是CNAS在认可规范实施过程中，对特定要求的理解或对特定工作实施的进一步明确。

CNAS认可说明文件主要包括以下几种类型：

• 认可能力范围表述说明。这类说明文件主要是根据各专业领域的特点，为规范认可的能力范围表述，提高表述的一致性，使其更加科学准确而制定。其中CNAS-EL-03《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》规定了检测和校准实验室认可能力范围表述的通用要求，其他各特定专业领域的认可能力范围表述应与通用要求所述原则一致。目前已发布实施的能力表述说明包括：玩具、食品、纺织、建材、机动车、石油石化等14个领域。

• 认可申请受理要求的说明。该类说明文件主要是对申请受理的要求作出了解释和说明，以利于实验室了解CNAS的要求，达到对受理要求理解一致的目的。目前已发布实施的受理要求的说明涉及检测/校准实验室、司法鉴定/法庭科学机构、医学实验室、医学参考测量实验室等认可类型。

• 认可管理的说明。该类说明文件是针对认可活动过程中的管理或某一节点、或评审过程等提出的补充要求或说明，例如校准方法的认可管理说明、远程评审的应用说明等。

技术报告和认可制度体系表