演讲速递|谱新生物张丹院士受邀出席中国药谷院士专家大讲堂并发表演讲

2023-04-21 12:03:27


近日,2023年第2期(总第12期)中国药谷院士专家大讲堂成功举办。此次活动由谱新生物联合创始人/联席董事长、俄罗斯工程院外籍院士张丹博士和中国科学院院士、厦门大学生命科学学院教授林圣彩领衔,国内科研院所、知名企业和医疗机构多名专家学者齐聚中国药谷,以“细胞基因治疗与再生医学产业发展”为主题,带来了一场行业精彩盛宴。

高端对话,交流合作


中国药谷院士专家大讲堂创办于2019年8月,是大兴医药基地助力企业发展、服务高端人才的品牌活动,是基地加强交流合作的窗口,是基地建设具有国际影响力的“中国药谷”的重要内容。至今,中国药谷院士专家大讲堂已成功举办了11期。大兴医药基地联合中国技术创业协会生物医药园区工作委员会(别名:中国生物医药园区联盟)从2023年2月起每月将定期举办“大讲堂”系列活动,包括院士专家报告、高端对话、项目路演、企业走访等内容。


抓机遇,迎挑战


谱新生物联合创始人/联席董事长张丹院士以“CGT的研究进展:我们的机会和挑战”为主题进行了精彩演讲,从审评、审批和生产等方面详细阐述了国内外CGT产业发展现状、面临的机会和挑战。
 
张丹院士在分享中讲到,近年来,中国在CGT领域的发展变化飞快。从2015年至今国家药监发生的里程碑事件正在完全重塑生物药市场。而且从全球角度来看,细胞基因疗法一直处于稳步增长的状态。

张丹院士还说到,在CGT领域能够解决未满足临床需求的问题,不仅是做创新药、改良性新药,满足临床医生以及专家的需求也是非常重要的,因为他们在药品审评中的作用关键。

在CGT领域中细胞药物的临床与生产必须紧密结合,利用适应性设计的方法来应对生产环境的不断变化。中国有巨大的临床竞争优势,有了医生强大的伦理支持,我们国家在CGT领域中的各类临床试验的数字不断增长。临床决定生产的成败,只有通过进入临床试验的产品才能够预测成功上市产品的数量。

最后,张丹院士还指出,利用适应性设计的方法来应对批准被不断延期的问题,而选择一家优质的CDMO服务企业至关重要。谱新生物作为其中的一员,具备将产能推向全球的能力。谱新生物自研的针对NK细胞的慢病毒无血清悬浮载体系统以及成熟稳健的工艺平台,可以将NK细胞的转染率从一般情况下的10%搞高到70%,大幅度降低生产成本。谱新生物作为专注的细胞药物解决方案提供商,还为客户提供CMC、临床注册以及中美双报服务等一站式服务,实现谱新大PM体系下的统管,从而全面满足客户的服务需求。

精彩盛宴,共话发展


本次活动由中国技术创业协会副理事长、生物医药园区工作委员会秘书长芮国忠主持,中国食品药品检定研究院副院长张辉发表致辞,谱新生物联合创始人/联席董事长张丹院士、北京艺妙神州医药科技有限公司创始人兼CEO何霆、北京医院生物治疗中心主任马洁、中国科学院院士、厦门大学生命科学学院教授林圣彩等出席活动并发表专题演讲。高端对话环节,业内专家围绕“细胞基因治疗与再生医学产业发展的机遇与挑战”这一主题表达各自见解,提出建议。

关于谱新



谱新生物,总部位于美丽的太湖之滨苏州市吴中区,拥有苏州总部(10000㎡GMP厂房和研发中心)、深圳和上海基地,初步形成全国布局的生产基地网络布局;美国北卡基地也在建设中,同步进行全球布局。搭建了细胞药物专用的核酸平台、悬浮无血清病毒生产平台、全封闭的细胞工艺开发平台和质控检测技术平台,打造了细胞药物从发现到产品交付的高速公路。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干细胞等药物。谱新生物致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑,把更多细胞药物推向市场,造福更多患者,让细胞药物谱写生命新篇章。



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