29年历史IVD老兵发出行业最强音！

为了更深入地了解这家有“故事”的老牌企业，【体外诊断网】团队去到了北京，与华大吉比爱团队领导面对面交流，共话行业新趋势，新思考。

近30年时间，专注一件事并做精，可以说并不容易。整个采访过程，笔者感触颇深，受益满载。聊到企业历史、战略高度、布局理念，张国成总经理娓娓道来，侃侃而谈。每一个阶段的蜕变，都掷地有声，一步一个脚印地砥砺前行。在张总看来，“与其盲目地追求效益增长，莫不如稳健地注重高质量。”

不得不说，这种情怀和精气神的确令人感佩。翻开华大吉比爱的历史画卷，1994年就成立了。从投身抗原研发，到承担国家“九五”科技攻关项目，HIV抗体酶联免疫诊断试剂量产、资助并参加国际人类基因组1%项目，再到首批通过GMP认证企业，研制梅毒抗体试剂盒（获专利和新药证书），华大吉比爱在2002年被认定为“高新技术企业”，也在2003年唯一获批SARS诊断试剂，并捐赠30万人份试剂。

在接下来的20年时间里，不断丰富产品线，整合多元化平台，在IVD领域里贡献了多个“首创”和“第一”。

“稳健做底色，厚积而薄发”这句话用来形容华大吉比爱十分贴切。既有深厚的底蕴赋能，又有长期主义构筑的企业护城河，华大吉比爱精准地找到了自身定位，贡献的不光是IVD行业，更面向全社会，坚定了为人类健康鞠躬尽瘁的信念和决心。

即便拥有了N多个荣誉勋章，华大吉比爱仍坚持长跑，与时俱进地精研新品，开拓新航向。

现如今的IVD市场，趋于成熟，愈发理性，企业的更新速度也备受关注。质谱领域前景十分可观，可以说在一定程度上代表着后浪的声音。华大吉比爱凭借着敏锐的市场嗅觉，创新突破，在质谱领域里挖掘用户需求。

营销中心副总经理崔相华从专业的技术角度，对质谱领域及华大吉比爱的产品线做了详细解读。当谈到未来质谱领域方向时，崔总表示：“未来质谱领域的产品将趋向于高灵敏度、高分辨率、高度自动化、多功能化的方向发展。”

关注质谱领域的人都知道，质谱继续向前开拓壁垒重重。质谱面临的问题和挑战主要包括几个方面：分析复杂样品的挑战、前处理流程复杂的挑战、数据处理的挑战、标准化和质量控制的挑战、仪器复杂性和运行成本的挑战、应用和推广的挑战”。应对质谱领域的挑战，是一条任重而道远的路，总而言之，道阻且长，行则将至，需要整个行业的不懈努力。

聊到华大吉比爱产品时，崔总表示：“作为资深IVD企业，多年来深耕质谱平台，拥有液相色谱串联质谱与飞行时间质谱两大质谱平台，10多款获证液相色谱串联质谱IVD试剂盒，积极参与多项串联质谱行业标准制定工作，凭借多年研发经验现已开发完成应用磁珠法进行质谱样本前处理，搭配自主品牌的EX-48、MSP-400全自动样品处理系统，可大幅降低前处理成本（时间、试剂、人力）并减少手工操作的误差，实现临床质谱前处理样品的规模化应用。

目前可应用磁珠法前处理自动化解决方案的检测项目有：儿茶酚胺及其代谢物检测、脂溶性维生素检测、类固醇激素检测。其中应用磁珠前处理法检测儿茶酚胺及其代谢物的创新研究成果已携手协和医院发表文章于SCI期刊Analytical and Bioanalytical Chemistry（IF=4.412）。华大吉比爱未来会继续加快自身产品不断升级更新，助力行业高质量发展，推动国内精准医学进程。”

质谱技术是目前最先进、最灵敏、最可靠的分析技术之一。在体外诊断领域中，质谱技术可以实现高效、精准、快速、非侵入式的分析，对疾病的诊断、治疗和预后判断具有重要的临床应用价值。随着科技的进步和应用需求的增加，未来质谱技术在体外诊断领域的发展前景非常广阔，具体包括以下几个方面：解决当前常规检测手段测不准、测不到、测不稳、测不全的问题，开拓更多的检测项目进入临床检验；打通仪器硬件、自动处理，为临床检验提供易上手的一种未来常规手段。总而言之，崔总的核心观点是，未来质谱技术在体外诊断领域的发展前景非常广阔，为疾病的早期诊断和治疗提供了重要的技术支持和应用价值。

崔总向我们着重介绍了华大吉比爱的国内首款获证双功能飞行时间质谱检测系统，此款产品拥有硬件稳定、软件智能、高灵敏度、高精度、检测时间短等特点，是国内鲜有的能够同时满足微生物鉴定和核酸分型分析的检测系统。

在一番详细的专业知识讲解过后，我们去到了生产现场并做了模拟实验。让我们更近距离地感受到华大吉比爱前瞻性的技术以及每一处的生产细节。勠力同心抓生产，精益求精搏过程。

生产间里，更是给笔者留下了深刻的印象，细节见真章。或许正是这样高度的责任心和脚踏实地，才让华大吉比爱近30年初心弥坚，在IVD领域持续高质量输出，大放异彩。 

总经理张国成向笔者坦言道：“在变化莫测的市场大环境下，我们一直在创新，在改变，在洞察市场需求。或许外界觉得我们没什么声音，其实我们将更多地精力投入到了产品质量上，打造真正契合市场需求的品质力，我们的产品，我们的生产厂间以及每一年的大动作，都是最好的案例说明。”

听了张总的一番肺腑之言，笔者在想：“究竟什么是发声？”在来之前，有过很多种答案，参观完华大吉比爱之后，更加明白：所谓的发声，就是精诚所至的信誉，品质为王的底气，严格把控每一个质量关的专业。

“用心做品质，用情怀做事”的企业运气都不会太差。而未来的质谱领域、IVD行业，需要更多像华大吉比爱这样的企业，有态度、有底线、战略清晰，勇往直前，营造一个更好的市场环境，吸引更多优秀企业沉下心来深耕。