新品！水溶性维生素8项检测试剂盒（质谱法）获证上市！

2022-07-01 02:20:02, 华大吉比爱北京华大吉比爱生物技术有限公司

近日，华大吉比爱质谱平台最新产品水溶性维生素8项检测试剂盒获国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。此前，华大吉比爱质谱平台已拥有水溶性维生素5项检测试剂盒、脂溶性维生素5项检测试剂盒。此次新品获证上市后，华大吉比爱质谱检测平台维生素系列检测试剂盒已全面覆盖人体代谢通路中主要维生素指标，助力临床“精准营养”评估。

水溶性维生素8项检测试剂盒是基于液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）检测原理通过检测水溶性维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、吡哆酸、维生素B7、5-甲基四氢叶酸、甲基丙二酸共8项指标，辅助临床指导维生素合理补充、降低营养性疾病的发生率，同时为临床正确使用维生素药物提供理论依据和评估标准。水溶性维生素8项检测可有效评估人体必需维生素水平，助力全民营养健康管理。

华大吉比爱维生素系列检测优势

全面

一管样本可同时检测VB1、VB2、VB3、VB5、VB6PA、VB7、5-MTHF、MMA、VA、VD2、VD3、VE、VK共13项指标，全面覆盖人体代谢通路中主要维生素指标，可满足临床快速、全面的检测需求。

灵敏

采用液相色谱串联质谱技术，灵敏性高、鉴别能力强。

准确

采用人源基质，更贴近真实样本，更准确；不受抗体、药物等因素影响；溯源至国际标准物质。

齐全

检测配套齐全，包含有校准品、质控品、样本释放剂，为检测提供全流程试剂保障。

仅供参考，请以实际试剂盒为准

应用场景

围孕期/围产期女性

妇幼保健院、生殖中心、妇产科、孕期营养门诊。

婴幼儿/儿童

儿童医院、社区卫生院、儿科、儿童保健科。

门诊患者

肿瘤科、感染科、血液科、内分泌科、眼科、心血管科、慢病科。

亚健康人群/中老年人群

医院体检中心、私立体检中心、医院检验科。

华大吉比爱维生素系列检测

水溶性维生素检测试剂（8项）

样本类型：血清

检测指标：维生素B1(VB1)、维生素B2(VB2)、维生素B3(VB3)、维生素B5(VB5)、吡哆酸(VB6PA)、维生素B7(VB7)、5-甲基四氢叶酸(5-MTHF)、甲基丙二酸(MMA)

注册证号：

质控品：京械注准20222400238

校准品：京械注准20222400239

水溶性维生素检测试剂（5项）

样本类型：血清

检测指标：维生素B1(VB1)、维生素B2(VB2)、维生素B5(VB5)、吡哆酸(VB6PA)、5-甲基四氢叶酸(5-MTHF)

注册证号：

质控品：京械注准20202400504

校准品：京械注准20202400505

脂溶性维生素检测试剂（5项）

样本类型：血清

检测指标：维生素A(VA)、25-羟基维生素D2(25(OH)D2)、 25-羟基维生素D3(25(OH)D3)、维生素E(VE)、维生素K(VK1)

注册证号：

质控品：京械注准20202400501

校准品：京械注准20202400500

北京华大吉比爱生物技术有限公司，是华大基因(股票代码300676)核心子公司，主要从事IVD(体外诊断)试剂产品的研发、生产、销售及提供医学检验解决方案，自主研发了百余项诊断试剂产品，打破国外产品垄断，持续打造行业“金标准”，现拥有质谱检测、核酸检测、酶联免疫、化学发光、生化检测、生物芯片联合检测、临检服务、POCT等技术平台，涵盖生育、肿瘤筛查与用药指导、常见病、传染病、血液筛查、营养代谢等产品线，是国内平台齐全的IVD企业之一。经过多年的发展，现已形成遍及全国的营销和服务网络。