“跨界小能手”——洋葱伯克霍尔德菌（Bcc）

洋葱伯克霍尔德菌群是什么？

它们跟其他菌群有什么区别？

为什么要重视洋葱伯克霍尔德菌群？

洋葱伯克霍尔德菌群，原属假单胞菌属，是植物病原菌，因引起洋葱患病而得名。一般的微生物感染对象相对专一，但伯克霍尔德菌复合群可以感染植物界及人类，具有超强的跨界感染能力。

Bcc由于其强大的代谢能力可以适应各种环境，分布广泛。它们可以在无糖培养基中生长，最适生长温度为30-35℃，为革兰氏阴性无芽孢杆菌。广泛生活在土壤、植物的根周，在湖泊，河流，饮用水，纯化水，管道等天然或者人工的水环境也经常被检出。虽然，水环境对微生物的生存往往有营养物质缺乏和低渗透压等限制，Bcc却被证实在多种商业杀菌剂的条件下依然可以生长。

1971年首次发现引起人类感染的报道，后续研究发现它是囊性纤维化（CF）患者和慢性肉芽肿性病等免疫缺陷病患者的条件致病菌。其次，Bcc是临床实验室中遇到的耐药性最强的细菌之一。它们对多种抗菌药物天然耐药，一旦感染了治疗难度较大。

近年来，洋葱伯克霍尔德菌引起医用产品污染，进而导致患者严重感染的事件，被越来越多的制药企业和药监管理系统所重视。要求在制药企业中，针对非无菌药品进行普查。

FDA 指出非无菌含水量高的药品存在洋葱伯克霍尔德菌（Bcc）污染的风险，被认为是不可接受微生物。

另有一项研究显示，在2004 - 2011年的召回中，洋葱伯克霍尔德氏菌被确定为一种主要的“不良微生物”，34%的召回产品是基于洋葱伯克霍尔德氏菌，这些药物被认为是洋葱伯克霍尔德氏菌引起的囊性纤维化的来源。因此，制药行业需根据USP-NF第60章的方法，使用BCSA测试他们的药品。

2019年发布的- Microbiological Examination of Non-sterile products非无菌产品的微生物检验，洋葱伯克霍尔德菌（Bcc）检验方法为强制实施标准。

USP42<60>规定了使用TSB对样品进行预培养，在BCSA上划线选择性培养。洋葱伯克霍尔德菌可能存在的指示特征为周围黄色的绿棕色菌落，或者周围粉红色的白色菌落。根据这一特征挑选可疑菌进行鉴定。

默克已推出BCSA (Burkholderia cepacia Selective Agar -洋葱伯克霍尔德菌选择性琼脂)，所有配方质控严格按照USP-NF第60章推荐的标准。

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