2021-08-28 18:13:06, 市场 岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司
2020版药典实施已达半年,药典一部多个品种标准【含量测定】项目发生了较大变化,另外部分药材、饮片及植物提取物各论下增订了【指纹图谱】和【特征图谱】。岛津技术人员在各省与客户交流中了解到一些品种增修订项目在扩项时遇到困难,为了帮助广大用户更好应对药典相关检测项目,岛津(上海)实验器材有限公司应用工程师针对多个品种按照药典方法条件开发了应用文集。
应用文集案例使用仪器及色谱柱汇总表
案例使用色谱柱型号:ShimNex CS C18 规格:5 μm,4.6×250 mm 货号:380-01230-01
案例使用色谱柱型号:Shim-pack VP-ODS 规格:5 μm,4.6×250 mm 货号:228-34937-92
其它增修订项目使用仪器及色谱柱
# 应用实例 #
金银花【特征图谱】测定
参照物溶液色谱图
供试品溶液色谱图
参照 2020 版《中国药典》金银花特征图谱项下的色谱条件,采用色谱柱 ShimNex CS C18,对参照物溶液、供试品溶液进行分析,结果显示规定的 7 个特征峰均有呈现,与参照物绿原酸相应的峰为 S 峰,各特征峰与 S 峰的相对保留时间均在规定值的±10%之内,且峰形和重现性良好。此方法可金银花特征图谱的测定提供参考。
酒女贞子【含量测定】项下“红景天苷”测定
供试品溶液色谱图
参照2020 版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18 分析酒女贞子中红景天苷,结果显示,红景天苷峰形对称,理论塔板数大于 4000,红景天苷与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。重复性测试表明保留时间RSD和峰面积RSD分别达到0.04%和0.35%,此方法可为酒女贞子中红景天苷的检测提供参考。
川楝子【含量测定】“川楝素”测定
供试品溶液色谱图
按照 2020 版《中国药典》中色谱条件,采用色谱柱 Shim-pack Scepter C18-120 分析川楝子中川楝素,川楝素峰形对称,理论塔板数为13933,大于 8000,满足《中国药典》要求。供试品重复性测试表明保留时间RSD和峰面积RSD分别达到0.20%和0.72%,此方法可为川楝子中川楝素的检测提供参考。
岛津“2020年版《中国药典》岛津中药应用文集目录版”
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