2021-07-06 10:33:50, 年年 北京携测技术有限公司
作为三大毒品植物之一,大麻一直是以软性毒品的身份为大众所熟知。然而,因其抗氧、抗炎、舒缓效果良好,近两年来主打大麻成分的护肤品走红全网,备受追捧。
但是众所众知,任何人都不能吸食或者贩卖毒品(大麻)。那么,主打大麻成分的护肤品,是不是正在违法的边缘疯狂试探?大麻上脸,真的有那么神奇的功效吗?针对这一现象,药监局又是否有相应对策?
图 | 网络
什么是大麻化妆品?
事实上,大麻分为工业大麻、毒品大麻,还有一个中间类别为医用大麻。判别这些大麻是否成瘾的标准是——四氢大麻酚(THC)的含量。只有THC含量<0.3%的工业大麻,才能被添加在化妆品中。
而众多化妆品中宣传的CBD——大麻二酚,主要来自大麻的花、叶和茎的提取,具有多种生物活性成分和物质,在止痛、抗炎、祛斑、祛黄、祛痘、抗衰和抗皱等方面具有显著功效。
图 | 淘宝
在“功效为王”的大环境下,大麻化妆品受到消费者和品牌的青睐,吸引了包括雅诗兰黛、科颜氏、广州浪奇、云南白药等在行业有较大影响力的国内外企业纷纷加入赛道,并诞生了以CBD为主打产品的溪木源、麻妆等新锐护肤品牌。
图 | 微博@珠海水信生物科技有限公司
在法律边缘疯狂试探?
虽说,CBD安全性较高,没有成瘾性,但在提取过程中难免产生具有致幻成瘾性的副产品THC,具有一定的安全隐患。
在《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》中,大麻二酚(CBD)并不在其中。市面上诸多“大麻化妆品”,多是以CBD为噱头进行概念性添加,实际上无法达到宣传效果。
图 | 《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》
而在近日发布的《关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)》中,则是明确地将大麻二酚Cannabidiol列入禁用名单。
图 | 《化妆品禁用原料目录》
原本在《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》中允许使用的大麻仁果(CANNABIS SATIVA FRUIT)、大麻籽油(CANNABIS SATIVASEED OIL)、大麻叶提取物(CANNABIS SATIVA LEAF EXTRACT)也被列入了禁用名单。
图 | 《化妆品禁用植(动)物原料目录》
自此,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。
图 | 网络
中检院出手,建立专利检测方法
大麻素检测,是一个高技术、高门槛的行业,需要优质的检测设备、需要人才储备。CBD禁令下,相应的检测需求势必提上日程。
图 | 网络
然而,国内外鲜有研究机构开展有关化妆品中大麻二酚的检测研究。文献中报道的大麻二酚检测方法,诸如气相色谱法(GC)、气相色谱-串联质谱 法(GC-MS/MS)、液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)、液相色谱法(HPLC)等,主要针对药物、血液或毛发等基于法医或公安物证鉴定领域以及植物、植物食用油、火麻仁及火麻仁油的检测。《化妆品安全技术规范(2015版)》尚未涵盖其检测分析方法,也未出台相关国家标准。
为有效开展含有大麻提取物化妆品的质量控制和安全评估,有必要建立化妆品中大麻二酚含量的测定方法。
图 | 网络
近日,中国国家知识产权局的专利公告显示,中国食品药品检定研究院申请的《一种化妆品中大麻二酚的检测方法》发明专利,已经进入“实质审查的生效”阶段。
该检测方法包括以下步骤:
将样品与提取溶剂混合,超声提取,得到提取液
将提取液加入净化柱中进行净化,过滤,得到目标检测液
净化柱为纳米复合材料材质的MPFC‑QuEChERS高脂类超滤型净化柱
将目标检测液采用超高效液相色谱‑三重四级杆串联质谱法进行分析检测。
该检测方法实现了化妆品中大麻二酚的检测,具有分析时间短,定性、定量检测结果稳定可靠等特点。
由于不同化妆品基质差异较大,本发明选用3种不含大麻成分的面膜、膏霜和水剂作为化妆品空白基质。MPFC-QuEChERS超滤型净化柱采用的是纳米复合材料,比表面积大、去除基质中其它大分子干扰物优于PSA、C18等,提取效果好,能够保证大麻二酚的回收率满足要求。(作为优选,净化柱为LUMTECH MPFC-QuEChERS净化柱。购自北京绿绵科技有限公司。)
图 | 网络
考虑到大麻二酚(CBD)、四氢大麻酚(THC)、大麻色烯(CBC)等大麻素互为同分异构体,不同液相分离条件下可能会由于保留时间一致且具有相同的离子碎片(离子对)而产生干扰。在本发明过程中对该3种物质在色谱柱的保留行为进行了研究,在本发明所采用的分离条件下,使该3种物质具有不同的保留时间,通过将实际化妆品样品中的化合物峰与该3种化合物峰进行对比,从而识别出是否含有大麻二酚,消除相互间干扰、实现有效分离、避免产生大麻二酚假阳性或假阴性的错误判定。
此次中检院申请的专利,能否在新的化妆品安全技术规范中得到应用,目前我们还不得而知。但由此不难看出,中检院及相关单位对其重视程度,相关检测方法的缺失也是不争的事实。
随着监管力度的加强、相关法律法规的完善,相关抽检项目、成分检测需求或将大大提升。而如果有企业、检测机构率先进入市场,获得先发优势,积累出权威性和公信力,未来CBD检测市场若进一步打开,那么将很难有后来的企业、机构能撼动其地位。
文章素材来源:
国家药品监管总局、微博、根号C(sqr-cosmetics)、知乎、淘宝、网络
澎湃新闻-韶关市武江区人民法院
企鹅号-一半天堂、直讯full、食药舆情、
《一种化妆品中大麻二酚的检测方法 [发明]》-专利之星检索系统
侵删
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