针对新冠病毒核酸检测中三大问题,德国耶拿公司提出有效解决方案

2021-06-28 18:40:06, 董丽燕 北京携测技术有限公司



核酸检测作为新冠病毒确诊的黄金标准,在此处疫情工作中起到了非常重要的作用。


新冠肺炎爆发初期,科研人员获得了新型冠状病毒的全基因测序结果。各大体外诊断公司针对病毒特异性位点,开发出了相应的核酸检测试剂盒。这样的快速反应也为在全国范围内普及核酸检测奠定了良好的基础。

图源网络


在核酸检测工作中,很多关于检测方法、灵敏度、技术要求等相关的讨论,一直都是网络中的热点话题。很多相关行业的工作者也基于自身的经验提出了多种多样的见解与方案。


德国耶拿公司一直致力于分子检测领域整体解决方案,包括核酸提取仪、荧光定量PCR仪、移液工作站在内的设备也在不同地区、不同级别的检测单位使用。


通过与一线使用人员的深入讨论和沟通,了解到他们的工作需求。结合德国耶拿公司的分子检测产品线,就以下几个方面提出了我们的解决方案,供大家参考:

  • 如何降低检测中的假阳性与假阴性,

  • 检测流程及相关仪器是否便捷快速,

  • 试剂和仪器的供应商提供的技术服务是否到位


这些建议一方面反映了一线检测工作者的实际具体的技术要求,另一方面也可能代表了分子检测领域普遍存在的需求。


耶拿公司结合多年分子检测领域的经验,在实验的关键环节中提出了针对性的解决方案。

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一、降低假阳性和假阴性


从目前已有的资料来看,很多方面得到了讨论,如:冠状病毒感染人体后,病变主要发生肺部,即下呼吸道,上呼吸道咽部病毒含量低,通过咽拭子检测常常出现阴性;再加上其他一些因素,比如:采样不规范,运输和存储等造成病毒RNA降解,核酸检测试剂盒的快速审批入市,质量参差不齐等等。


这些环节都可能导致假阴性的发生。同时各环节操作的不规范,还容易出现假阳性的发生。当检测工作者收获了高质量、高纯度的样本核酸后,荧光定量PCR过程中的检测灵敏度、特异性、重复可靠性就成为了获取高质量检测结果最至关重要的因素了。


01

减少假阴性


德国耶拿公司的C16中低通量全自动核酸提取仪和Felix高通量全自动核酸仪发挥了重要作用:

1)增加起始样本体积,上样量600ul,提高核酸得率

2)专利的DC双缓冲液技术,改良试剂缓冲液,提供更加温和的化学环境,提供更为完整的核酸片段

3)改善洗脱液成分,使得纯化产物中无盐离子,对下游实验无抑制作用,提高检测灵敏度,减少洗脱体积,增加样本浓度


Felix高通量全自动核酸提取仪

C16全自动核酸提取仪


同时,德国耶拿新一代荧光定量扩增仪qTOWER3采用更加高强度RGB三色LED和白色LED光源系统和高灵敏的CPM检测系统可以提升检测的灵敏度

荧光定量扩增仪qTOWER3


02

减少假阳性


因各类交叉污染产生的假阳性也是制约核酸检测准确性的重要因素。耶拿公司的全自动核酸提取仪整合自己在液体处理和核酸提取积累的丰富经验,提出了如下的设计方案:

1)全自动核酸提取采取转移液体的提取方式,预装试剂,可抛型设计,减少液体的飞溅,降低交叉污染

2)配置UV灯灭菌,减少交叉污染

3)采用尽可能一体化自动化流程,配套试剂盒包含提取所需所有耗材,以实现省时、安全,高效的自动化提取方案,减少试剂的反复开盖关盖,减少样本污染试剂

4)自动化液体处理工作站置于生物安全柜中,进行核酸提取或者样本的分装


德国耶拿公司的qtower3荧光定量PCR的镀金纯银样本槽温控精度达到±0.1℃,升温到8℃/S,高荧光定量PCR的温控精准与运行速度,提升检测特异性,降低假阳性的发生。


二、提升使用的便捷性


国家对各级疾控防疫部门以及医院提出了装备分子生物实验室,开展核酸检测的要求,那些之前没有核酸检测相关经验的单位提出了新的要求。许多区县级疫病防控部门或者二级医院面临人员没有足够经验、工作强度较大、容错率低等情况。


如何简化实验流程,提供便捷的试验方案,数据分析软件更加有亲和度,减少人为错误也是这些需要新开展核酸检测的单位所需要的。


耶拿公司针对这些需求提出了自己的解决方案。


01

预装核酸提取试剂条,一步上样,实现流程简化


早期的核酸提取方案多采用手工核酸提取试剂盒完成的,在高通量工作时候不能满足便捷的要求。传统的磁棒法全自动核酸提取仪,在提取之前往往需要人工将试剂分装于深孔板内,前处理准备也较多。德国耶拿公司酸提取仪器配套的试剂采用了预分装试剂条,同时采用移液的方式进行样本转移,一步上样启动程序,实现无人值守,为检测工作者提供了高效便捷的核酸提取方案。


02

完全开放的定量PCR系统


越来越多的疾控、医学及检测单位采用荧光定量PCR技术进行疾病确诊,病原微生物检测等工作,荧光定量PCR的操作简单是客户的重要考虑。德国耶拿荧光定量PCR仪全中文模块化的操作界面,上手难度大大降低。实验设置简单,标准模板便捷运行,开放且免费的软件,耗材适应性强等受到了客户的一致好评。


03

全自动的液体处理方法


众所周知,此次疫情对核酸检测工作者提出了新的挑战,在完成繁重而紧迫的检测任务同时还要保证足够的生物防护。在这种艰难的工作条件下,人为操作产生的错误率都可能较平时有所升高,这里包括手动核酸提取,定量PCR加样等等步骤,利用全自动液体处理系统可以大大提高工作效率。

Felix体系构建工作站


此外,由于将人工操作的过程降至最低,因此在检测结果的准确性、稳定性、工作的标准化、生物安全性等方面也提供了可靠的保障,自动化的样品处理和检测系统也正受到越来越多实验室用户的关注。耶拿所提供的自动液体处理方案帮助我们的海关,疾控用户改善了工作效率。


三、高效的后续支持服务


基于此次疫情的紧迫性,人员流动的封闭,云端工作、远程指导培训成为必须。专业性的辅导,分子检测领域的基础讲座,数种途径的在线培训,一对一的视频操作指导等都是德国耶拿公司为了方便用户的使用而采取的努力。同时,一线检测工作者对于仪器免矫正、免维护的需求也是特殊时期的普遍要求。冠状病毒检测需要高等级防护实验室进行操作分析,德国耶拿公司给出出了远程指导方案,通过远程控制及支持完成仪器安装、操作、分析。


德国耶拿公司在以上三个方面提出的针对性解决方案,有效帮助了客户解决了工作中的困难,提高了效率,为病毒的快速诊断发挥了重要作用。


德国耶拿公司作为在核酸检测领域的主流供应商,很荣幸能参与到此次新冠疫情防控的工作中,得到了疾病预防控制中心、海关和医院客户的认可。正是这些来自实际检测工作中的具体要求促进德国耶拿公司在仪器和试剂上不断提高产品与服务品质,为广大用户提供更加准确、便捷的工作体验,能够在这抗击疫情的大潮中贡献自己的力量。

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*内容来源:德国耶拿分析仪器股份公司北京代表处 董丽燕,禁止二次转载

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