2021-05-17 15:51:34, 熙华药业 岛津(上海)实验器材有限公司
熙华药业联合SGLC开发出PEIpro®的专属检测方法
为了解决该转染试剂的检测难题,更好地服务于本土医药企业,上海熙华药业有限公司联合岛津实验器材开发了PEIpro®的专属检测方法。通过筛选大量色谱柱,我们发现Shim-pack Scepter HD-C18-80(150*4.6mm,3μm)色谱柱适用于该转染试剂的检测。如图1所示,该色谱柱对PEIpro有非常好的保留,且峰型良好。
图1 PEIpro 0.5μg/ml加标溶液色谱图
1、峰面积的精密度(n=6)
取对照溶液重复6次进样,结果(见图2)表明本方法重现性和精密度良好。
图2 对照溶液6针叠图
2、检测灵敏度
如图3所示,通过推算,可以得知该方法的检测限和定量限约为0.003μg /mL和0.01μg /mL,可知方法具有极高的检测灵敏度。
图3 0.05和0.15μg/ml PEIpro对照溶液图谱
3、标准工作曲线
结果如图表2所示,R2=1.00,拟合结果优异。
图4 浓度范围为0.05μg/ml-1.0μg/ml工作曲线
4、方法准确度
如图5所示,该方法的准确度优异,受生物样品的基质干扰较小。
图5 浓度为0.5μg/ml对照溶液及0.5μg/ml加标溶液对照图
本方法的准确度和精密度良好、工作曲线相关性优异、灵敏度高、抗干扰能力强,可以作为PEIpro®残留检测的优选方法。
上海熙华药业有限公司(简称“熙华药业”)是熙华检测的全资子公司。熙华药业的药物研发部门专门从事原料药工艺研发,大小分子和基因细胞治疗产品的分析研发,创新药制剂研发和临床用制剂生产,药政申报以及CMC一体化研发申报。制剂团队也从事仿制药制剂工艺研发,放大和技术转移,分析支持和药政申报服务。熙翔制药提供高级中间体与原料药的研发和商业化生产。制剂中试车间生产符合cGMP规范的临床用制剂产品。熙华药业整合了从化学原料药(API)到制剂(DP)的研发及生产,为创新药和仿制药的研发商业化生产的整个药品生命周期提供了一体化解决方案。熙华控股的美国普林迈瑞提供大、小分子和基因细胞治疗产品的分析服务,生物分析和数据统计业务,拓展了熙华在美国开展生物分析、分析服务及临床实验数据统计工作的能力。
联系我们
上海熙华药业有限公司
上海市浦东新区芙蓉花路118号5号楼
网站:www.xihuasci.com
电话:021-58086608*807
电子邮件:BD@xihuasci.com
岛津(上海)实验器材有限公司(简称:SGLC)是岛津旗下的100%全资子公司,主要经营日本岛津公司生产的分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器设备。作为拥有百年历史的总部——岛津制作所,是著名的分析测试仪器、医疗器械及工业设备的制造厂商。自1875年创业以来,岛津坚持“以科学技术为人类社会做贡献”的创业宗旨,始终致力于实现“为了人类和地球的健康”这一愿望。在不断前进革新、满足社会需求的科技领域中,岛津先进的经营理念与强大的技术研发力为SGLC的事业发展奠定了坚实的基础。岛津(上海)实验器材有限公司愿与您携手共进,用真诚之心,为促进科学技术的发展,为创造全新的未来,为实现人类美好的理想做出应有的贡献。
联系我们
岛津(上海)实验器材有限公司
网站:www.sglc.shimadzu.com.cn/
电话:021-62800202 传真:021-52583319
电子邮箱:contact@sglc.shimadzu.com.cn
往期精选
2021-02-03
2020-12-31
2021-01-12
04-24 安捷伦细胞分析
Nature 子刊|陆军军医大肿瘤微环境新成果,一作分享研究思路04-24 转载自生物学霸
4月25日直播 | 中国PIC/S成员资格对监管实验室的影响与含义04-24 安捷伦细胞分析
它来了,符合国家卫生行业标准的流式细胞仪性能校准服务!04-24 安捷伦科技
剑桥大学/阿斯利康利用RTCA揭示cGAS-STING 该明星分子在神经小胶质细胞炎症中的机制04-24 安捷伦细胞分析
4月26日直播 | 类器官研究大讲堂 开启精准医学新时代04-24 安捷伦细胞分析
追忆星空回响,坚守使命信念——中科科仪与“东方红一号”的峥嵘岁月04-24
激光在激光粒度分析仪中的作用04-24 真理光学粒度仪
LT3600 Plus激光粒度分析仪04-24 真理光学
真理光学诚邀你参加粉体圈第八届全国氧化铝会议04-24 真理光学粒度仪
珂睿科技诚邀您参加广西分析仪器设备应用技术交流会!04-23 珂睿marketing
终于来啦,MitoTracker小包装04-23 赛默飞生命科学
践行新质生产力:Chromeleon CDS简化您的工作流04-23 飞飞
【报名火爆】2024单细胞蛋白质组学技术与产业应用研讨会线上直播通道发布!04-23
特洁安Aquafine助力河南电子半导体客户高品质生产,为“中国芯”提供有力保障04-23
隆重上市!第六代频率步进三维探地雷达突破地下调查的界限04-23 专业的
降本增效 | 奥豪斯称重产品助力制药行业04-23 奥豪斯
Aliben动态 | 俄罗斯科学院院士Valery Tuchin教授到访艾立本科技参观交流04-23 艾立本科技
春启青莲礼,血浆免费试 | 高深度血浆蛋白质组限时免费测!04-23
抢占报名 | 4月25日“御光同行”光电技术与应用研讨会昆明专场04-23 聚焦光电前沿领域