安图生物取得两项新型冠状病毒抗体检测试剂盒医疗器械注册证

2021-05-06 18:06:48, 小安 郑州安图生物工程股份有限公司


近日,安图生物新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)注册证编号:国械注准20203400494

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)注册证编号:国械注准20203400495

本次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)产品,可依托安图生物全自动磁微粒化学发光检测平台完成新型冠状病毒抗体的检测。

安图生物创立于1998年,秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高,为人类健康服务”的企业宗旨,专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫、微生物、生化等检测领域,同时也在分子检测等领域积极布局,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。

安图生物体外诊断产业园规划效果图


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