2021-03-10 10:06:45 益世科生物(Esco Lifesciences Group)
HPI隔离器主要为生产车间或实验室提供隔离的无菌背景环境,从而为人员、环境或产品提供安全保护。当需要保护人员和环境时,可以采用负压型隔离器;当需要保护产品时,可以采用正压型隔离器。
与传统的开放式超净台或者安全柜等相比,HPI隔离器提供了更高级别的安全隔离环境,其内部达到A级或ISO 5级标准的同时,对安装背景要求更低,可以放置在D级或ISO7级的控制区域内,从而降低了用户的厂房要求。
HPI隔离器主要应用于无菌工艺、原料药混合、有毒有害样品处理、细胞治疗、生产研发以及抗肿瘤和细胞毒素药物操作等应用领域。同时,模块化的设计理念,也为客户提供了多种方案需求。
法规标准:
主要特点:
·内部为垂直单向层流,满足ISO>
·可进行手套完整性测试。
·HEPA高效滤芯可以针对0.1-0.3μm粒子达到99.995%的过滤效率。
·全面的功能控制和实时的压力、风速监测。
·坚固的架构和强大的安全功能确保满足客户需求。
·安全的手套更换设计确保了手套更换过程不会对隔离器内部密闭环境造成破坏。
·外表面抗菌材料涂层降低了细菌污染的风险,24小时细菌去除率可以达到99%。
·气锁设置确保了物品传入传出过程的安全。
·人体工程学的倾斜前舱门设计确保了使用人员的最大化视角和最佳光学角度。
·圆形的手套接口设计保证了最小的缝隙,并且没有外露的螺纹。
·滤芯更换过程中采用Bag-In Bag-Out设计,确保了维护过程的人员和环境安全。
·舱体泄露率可以达到ISO10648-2二级,并可进行隔离器气密性测试。
·去除一个手套后,风速测试可以达到0.7m/s。
Bio-Vap™生物灭菌系统
生物灭菌水平:
Esco自主研发的高效率过氧化氢生物灭菌系统可以达到Log6的生物负载消除率。孢子消除率是经过嗜热性Geobacillus孢子生物指示剂挑战验证的。
该BioVap ™灭菌系统是针对制药、生物技术、医疗、兽医和其他相关行业对无微生物环境要求越来越严格和相应法规要求而研究开发的。由于过氧化氢分解后会生产水和氧气,从而不会对环境造成污染,是目前最环保的灭菌剂之一。BioVap™灭菌系统几乎可以用来对任何空间表面进行生物灭菌,如无菌密闭系统、传递系统、生物安全柜、洁净室等。
工艺步骤
BioVap™ 过氧化氢灭菌系统具有以下几个阶段:
a.注入阶段 – 在这个阶段,灭菌剂在预设的压力和流速条件下以干雾的形式注入需要灭菌的空间。在这个时间段,喷嘴压力、注入的速度和压缩气体压力都将被严格监控。
b.灭菌阶段 – 在这个阶段,灭菌剂将和空间表面接触一定的时间,从而达到灭菌效果。
c.排残阶段 – 在这个阶段,过氧化氢消毒剂将会从空间内部排出到目的浓度。
控制系统
BioVap™灭菌系统是通过HMI触模屏控制的PLC界面进行操作的,它可以给使用者分配安全用户,并且可以实时显示运行参数。运行参数在运行结束时可以存储并打印。电子数据记录和电子签名可以满足21 CFR 11的法规要求。PLC系统可以预设20条运行程序供用户选择使用。BioVap™ 灭菌系统可以通过自身的HMI系统进行控制,也可以通过隔离器控制系统进行远程控制。
05-15 福禄克公司
干货分享 | 全面掌握新能源汽车维修检测工具的安全操作与精准测试05-15 福禄克公司
名单公布 | 2024现代电能质量书本申领活动寄送05-15 福禄克公司
【新升级】Fluke iSee安卓版APP,更专业,更易用!05-15 福禄克公司
操作指南 | LPGC 安装&优化,快速入门!05-15 Restek
新国标 | Restek 法医毒物领域产品解决方案05-15 Restek
细胞系鉴定试剂盒焕新上市:免费试用+礼品双重惊喜!05-15 赛默飞基因科学
德国元素助力AOAC食品检测技术与标准研讨会05-15 德国元素
血液专题 | 你敢信?锻炼身体也会害人?05-15
Ugo Basile口面部疼痛测试仪 | 新型大小鼠口面自我赏罚实验——为临床前口面部疼痛评估提供卓越解决方案!05-14 玉研仪器
走近用户,聆听心声 | 福立仪器走访国家级重点技工院校,强化合作与交流05-14
风雨携手共进,十载春华秋实——检测家十周年庆典!05-14 检测家
最高1000万!这35个地区均可领取补贴!现行有效的实验室政策汇总05-14
仪器租赁 | 沃特世 液质联用,月租金52000元起05-14
精准引领精彩 雷磁“智”向未来——新品发布会05-14
倒计时1天|《解析:qPCR 应用、技术要点与数据分析》线上直播05-14
智能科技,引领未来——天瑞仪器盛装亮相2024国际电子电路上海展05-14
同济大学与天瑞仪器产教融合创新实践基地挂牌仪式顺利举行05-14
VOC.5 | 石油化工行业供气 “宠儿”!05-14 普敦科技
2024 Park AFM第一批奖学金获奖名单公布05-14 Park原子力显微镜