应用实例盘点--符合《中国药典》要求

《中国药典》2015版第二部明确规定，在分析右旋糖酐20和右旋糖酐40时使用Shodex OHpak SB HQ色谱柱。Shodex的OHpak SB-803 HQ色谱柱能够很好的分析右旋糖酐20和右旋糖酐40。

《中国药典》2015版第二部规定，使用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱，SUGAR SC1011符合药典规定，对甘露醇和山梨醇的分离度为5.7，远高于国标要求甘露醇和山梨醇的分离度必须大于2的要求。

《中国药典》2015版第二部规定，使用氨基柱对蜂蜜中的四种糖进行分析。Shodex的氨基柱Asahipak NH2P-50 4E （规格：4.6mm×250mm，粒径：5µm）能很好的分离这些糖类，理论塔板数按果糖计算高于药典规定的2000。

《中国药典》2015版第二部规定，使用高效液相色谱法分析枸橼酸离子，指定的色谱柱要求为：苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱(H⁺)，粒度9μm或8μm，内径7.8mm，柱长300mm。药典中要求直线回归相关系数(R²)不低于0.999。使用SUAGR SH1011色谱柱进行分析，可以满足药典的各种要求。在进行该分析测试时，为了保护色谱柱，建议使用保护柱。

《中国药典》2015版第四部规定，使用高效液相色谱法分析海藻糖，指定的色谱柱要求为：苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的阳离子钠型（或氢型）色谱柱。药典中要求主峰面积的相对标准偏差不得过2.0% ，各色谱峰之间的分离度应符合规定（待测物质色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度应大于1.5）。使用SUGAR KS-801色谱柱进行分析，可以满足药典的各种要求。

《中国药典》2015版第四部规定，使用高效液相色谱法分析人血液制品中糖及糖醇，指定的色谱柱要求为：苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱（H⁺），粒度9μm或8μm，内径7.8mm，柱长300mm。药典中要求，麦芽糖与磺基水杨酸两峰间的分离度应大于1.5，拖尾因子按麦芽糖峰计算应为0.95〜1.50，直线回归相关系数（R²）应不低于0. 999。使用SUGAR SH1011色谱柱进行分析，可以满足药典的各种要求。

《中国药典》2015版第四部规定，使用高效液相色谱法分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体，指定的色谱柱要求为：亲水硅胶高效体积排阻色谱柱（SEC，排阻极限300kDa，粒度l0μm) ，柱直径7.5mm, 长60cm。药典中要求，人免疫球蛋白对照品单体峰与裂解体峰的分离度应大于1.5，人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5，拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEIN KW-803色谱柱进行分析，可以满足药典的各种要求。

《中国药典》2015版第四部规定，使用高效液相色谱法分析人血白蛋白多聚体，指定的色谱柱要求为：亲水硅胶高效体积排阻色谱柱（SEC，排阻极限300kD，粒度10μm），柱直径7.5mm, 长60cm。药典中要求，人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5，拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEIN KW-803色谱柱进行分析，可以满足药典的各种要求。