颇尔呼吸通路过滤器评估咨询会精彩回顾

2020-12-13 03:43:50 颇尔（中国）有限公司

2020年6月29日，颇尔医疗参加了由中国（上海）自由贸易试验区管理委员会陆家嘴管理局、上海市医学会在上海举办的呼吸通路过滤器技术评估咨询会。上海市医学会麻醉专科分会和危重病专科分会的部分委员参加了本次研讨，上海市医学会常务副会长兼秘书长谭鸣、副秘书长张晨、科技评估部主任唐清蓉等出席了会议。

张晨副秘书长主持研讨会，指出新冠疫情增加了医院中病毒传播的风险，对医院的感染防控工作提出了更高的要求，麻醉机和呼吸机的潜在污染风险不容忽视。呼吸通路过滤器可有效阻止麻醉通气或呼吸治疗通气中可能存在的细菌、病毒等污染物，保护患者和设备免受交叉感染和交叉污染，同时保护医护人员安全。

颇尔医疗全球呼吸过滤产品及法规事务高级经理Wolfgang Hares通过视频连线方式进行了“防止麻醉手术中细菌及病毒传播的高效过滤技术”主题报告。医院环境中，与通气相关的气溶胶生成的操作程序、麻醉机/呼吸机的使用，存在疾病传播的风险。新冠疫情下，颇尔呼吸通路过滤器如何发挥高效的过滤性能，在临床环境中拦截SARS-CoV-2等人类致病微生物传播？Wolfgang从滤膜的物理结构和特性、技术原理、实验室和临床机构对过滤器的性能研究数据等进行了说明，并介绍了新冠疫情期间国内外麻醉/重症协会新发布的指南/推荐中关于呼吸过滤器的使用建议等。

颇尔医疗全球呼吸过滤产品及法规事务高级经理Wolfgang Hares通过视频连线报告

在答疑环节，与会专家从过滤器应用的临床意义、安全性、有效性和可行性等方面进行了评估。专家们指出，在麻醉手术或呼吸支持等机械通气过程中，使用呼吸通路过滤器防止细菌和病毒的传播是非常有必要的。然而，市面上的呼吸过滤器有众多品牌，选择过滤器的标准并没有清晰的定义，而在麻醉科和重症监护室（ICU）使用的过滤器标准也是不一样的。太多的选择、功能、设计，过滤效率测试方法的多种多样也使选择变得困难。

会议现场

呼吸通路过滤器的微生物过滤评估通常基于使用与细菌（枯草芽孢杆菌，1μm）和病毒（噬菌体MS-2，0.023μm）大小相似的颗粒进行的试验。在早期的标准草案中有规定使用这些非致病性微生物用于呼吸通路过滤器的测试。2001年，用氯化钠颗粒来测试的方法被公布，目前则被用于过滤器的比较。

必须注意的是，对细菌和病毒的过滤效率很大程度上和实验条件有关。接种量、使用的微生物的类型、还有实验条件（使用的材料、悬浊液的种类、气体流速和实验的时长）都会影响实验的结果。滤除的微生物越多（接种量越大）过滤器的效果越好。考虑分泌物中可能传播感染的浓度，只有细菌的接种量超过10⁷CFU结果才是被认可的。用来通过过滤器的微生物悬浊液的类型也是很重要的，最恶劣的方式是单分散的气溶胶，气溶胶的每一个液滴都含有单独的细菌，在到达过滤器前液滴蒸发。如果气溶胶在到达过滤器前没有干燥，测试的“颗粒”其实是气溶胶液滴的尺寸。另外，气体的流速越大，对过滤器的测试越严格，所以对于相同过滤效率的过滤器，测试的气体流速越大，过滤越好。测试的流速的范围很大，在5~60 L/min，一般经典的测试流速在25~30 L/min。

大部分的HMEF推荐使用24小时，这个周期应该进行测试。然而，麻醉一般不会超过2.5小时，经常是少于1小时，因此，对HMEF测试24小时的必要性应该和真实使用的时间和条件进行评估。ICU需要不同的过滤器，只有经过24小时验证的过滤器才能使用。