2020-12-13 03:07:22, Tinius Olsen 天氏欧森测试设备(上海)有限公司
医疗行业的相关测试,与其他行业的测试相比,往往对测试设备有更高的要求。因为无论是制药,还是医疗相关产品,他们都关系到生命的安全性。对于医疗相关的力学测试,设备性能、可靠性、以及可追溯性显得尤为重要。
大部分医疗相关的力学测试,都会使用单立柱的万能材料试验机,有时可能也会用到双立柱的试验机,并且对试验机的精度要求比较高。
通常,我们会用万能材料试验机对药品,或者对医用耗材进行拉伸、压缩、弯曲和剥离等试验,来获得材料的力学性能,以保证这些产品完全符合相关标准的规定。
拉伸试验
压缩试验
弯曲试验
剥离试验
由于医疗测试的特殊性,对于夹具及附件的多样性,也有很高的要求。不同的材料,需要配套不同的夹具及附件。
药片压缩试验
管环滑移试验
导管试验
婴儿奶嘴试验
管环摩擦试验
牙套拉出试验
Luer锁焊接强度试验
1
针头拔出试验
2
针座拉出试验
针头穿刺试验
而对于FDA 21 CRF Part 11认证,这是医疗行业的一张重要通行证,也很能体现一个公司的水平高低。测试软件需要完全符合FDA 21 CRF Part 11标准要求,对数据的操作能够进行审查跟踪,保证数据具有可追溯性。
Tinius Olsen Horizon软件内对于使用者的密码保护
Tinius Olsen Horizon软件数据修改日志
综上所述,可见医疗行业的力学测试,要求既高,又比较复杂,所以选择一家靠谱的设备厂商,能一次性解决所有问题,就显得尤为重要了。而Tinius Olsen(天氏欧森),作为一家成立于1880年美国费城的老牌高端试验机厂商,拥有完整的医疗行业静态测试解决方案。
Tinius Olsen公司的创始人,也是全球早期万能材料试验机的设计者及专利拥有者Tinius Olsen先生本人。将近140年来,Tinius Olsen公司不断与时俱进,研发和生产满足当下测试需求的试验设备以及相关配件和软件,高精度、高强度的试验机架,种类齐全的引伸计及其他附件,灵活便捷的材料测试软件,这些都能为不断革新的材料力学领域提供高效的解决方案。
针对医疗行业,Tinius Olsen能够对材料进行静态力学测试,包括注射器 / 针头 / Leur Lock注射器 / 医用管材 / 医用绷带 / 避孕套 / 避孕环 / 输软管环 / 医用包装 / 药片 / 缝合线 / 牙科用品 / 人造肌腱 / 骨头 / 人造皮肤 / 输液袋 / 导管 / 乳房植入物 / 黏胶膏等材料,所有的试验满足FDA,ISO,EN,BSI, ASTM,DIN,JIS,GB等国际及行业标准。同时,Tinius Olsen的材料测试软件,也完全符合CRF21的标准。
如果您需要完整的医疗领域相关的力学测试手册,您可以在后台回复,我们会在看到后第一时间通过邮件发送给您。
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