如何让食品、药品更安全 — 从E&L风险把控到日常检测全方案

2020-08-27 17:18:48, Waters 沃特世科技（上海）有限公司

近期国外环境公益组织Ecology Center公布了一份报告，在某些快餐店的食品包装中，发现有毒物质PFAS，引发大家热议。由于PFAS能提供如耐化学腐蚀性、耐热性、耐候性多种特性，被广泛应用于多种材料，属于一种需要被监控的可溶出物和萃取物（Extractables& Leachables，E&L）成分。

E&L研究是近几年的行业热点，在历史事件中，由于食品接触性材料或者药品包装材料中可溶出物和萃取物威胁药品、化妆品和食品安全的案例比比皆是。如何避免出现产品召回，维护品牌形象是每一家品牌商都非常关注的问题，需要对产品质量进行严格把控和监测，消除可能由于萃取物、可浸出物和非有意添加物质带来的风险。

【从风险把控到日常检测全方案】

非靶向筛查

包装材料带来影响的组分非常广泛，有来自原材料中有意添加的添加剂或助剂，也有来源于降解杂质、生产时外部污染或者和被包装产品反应产生新的成分，种类多样，需要多种分析手段结合。Waters Q-Tof解决方案，一台精确质量数平台可链接液相、气相和合相，且切换仅需要5 min。可以对产品做整体评估、鉴别高风险萃取物结构，甚至确认污染来源。

图：可灵活搭配LC、GC、SFC的Xevo G2-XS QTof

图：基于Q-Tof实现E&L表征分析流程

UPLC超高效液相色谱已经成为行业内公认的质谱引入技术，其高分离度、高灵敏度有助于提升分析效率，快速获取更多信息并加快流程推进。

图：UPC2 5 min内完成14种药品瓶萃取物分析

图A=EI TIC；B=高能量/碎片离子APGCTIC；

C=低能量/分子离子APGC TIC

靶向筛查、定量

检测已知化合物的萃取物是一个相对成熟的分析流程，但面临种类多样、性质不同的目标组分，会遇到各种各样的问题。本次事件中的PFAS成分，由于其广泛应用并且在使用中会从材料中浸出，导致这类物质无处不在，给分析带来难点，避免样品制备环境污染和检测时的背景干扰是关键。沃特世已有相应解决方案，大大减少样品制备步骤，降低污染风险。同时开发了高灵敏度的梯度方法，减少或消除系统和梯度方法的水性流动相造成的背景污染。

沃特世开发了一种不需要离子对试剂来改善色谱保留性能的方法：

进样前将氢氧化铵加入3%乙酸样品中，提高PH值，使得极性和弱碱性PAAs（例如苯胺）变成中性形式，得到由于以往离子对试剂法更稳定的结果；

在色谱分离后端，通过IntelliStart流路酸化流动相提高正离子电喷雾灵敏度。