高效液相色谱国标

国家标准

高效液相色谱

GBT26792-2019高效液相色谱仪

近日，国家标准化管理委员会发布了GB/T26792-2019《液相色谱仪》国家标准，替代GB/T 26792-2011，将于2020年5月1日起实施。以下内容为修改或新增：

一、修改了不适用的范围：

本标准不适用于基于高效液相色谱原理的专用仪器

二、增加了正常工作条件：

室内应有良好通风

三、修改了密封性指标要求：

输液泵流路截止，压力达到上限值的90%，输液泵停止运行，保持10min,压力下降应不大于3MPa。

四、修改了流量设定值误差和流量稳定性要求见表1和检测器主要技术指标见表2.

五、修改了安全条件：

接触电流：

在正常工作条件下，仪器的接触电流应不大于0。5mA(有效值）或0.7mA（峰-峰值）。

在单一故障条件下，仪器的接触电流应不大于3.5mA（有效值）或5mA（峰-峰值）。

保护接地：

在正常工作条件下，保护接地阻抗应不大于0.1Ω。

介电强度：

由交流电网供电的仪器，电器输入端与可导电零部件之间施加电压1500ν交流有效值历时1min,不应出现击穿或重复飞弧现象。

六、修改了色谱柱恒温箱试验程序

色谱柱恒温箱

试验设备：带探针数字温度计，最大允许误差不超过±0.3℃。

温度设定值误差及稳定性：将数字温度计探针固定在色谱柱恒温箱内放置色谱柱处，选择35℃和45℃两点进行测量。按温度从低到高顺序升温，当温度显示值温度后，每隔10min记录一次温度计显示温度，共七次，求出平均值。平均值与设置值之差为该温度下的设定值误差，选取测试结果中绝对最大者，作为色谱柱恒温箱的温度设定值误差。七次读数中最大值与最小值之差为该温度下的控温稳定性误差，选取测试结果中大者，作为色谱柱恒温箱的控温稳定性误差。

温度设定值误差及控温稳定性的计算：

七、增加了二极管阵列检测器指标及测试方法、蒸发光散射检测器指标及测试方法。

紫外-可见光检测器和二级管陈列检测器

1）波长示值误差：

①设备及试剂：

a.色谱数据工作站

b.输液泵

c.1mL注射器

d.HPLC用两通

e.紫外波长测试溶液：特征波长为235nm、257nm、313nm、350nm，配制方法参见附录B；

f.紫外波长测试溶液（空白）：0.05mol/L,硫酸溶液，配制方法参见附录B。

注：紫外波长测试溶液及紫外波长测试溶液（空白）也可直接购买国家标准物质“紫外分光光度计溶液标准物质”。

2. 蒸发光散射检测器

1）动态基线漂移和动态基线噪声

①设备及试剂

a.色谱数据工作站

b.输液泵

c.背压装置：设定流量下可提供8Mpa±2Mpa背压；

d.HPLC用两通

e.流动相：HPLC级纯甲醇

2）试验程序：将仪器各部分连接好，以纯甲醇为流动 相，流量为1.0mL/min,漂移管适当稳定，选取适当的雾化气体流速或气体压力，灵敏度选择在适当档位，接通电源，将仪器稳定后记录基线1h,采用4.5.1.3.2的方法计算动态基线漂移和动态短期基线噪声。

3）最小检测浓度

①设备及试剂

a.试样：5.0×10-4g/mL胆固醇-甲醇溶液标准物质；

b.符合GB/T 30433的C18色谱柱：理论塔板数每米不小于50000；

c.其他：同4.5.4.1.1。

八、修改了示差折光检测器动态基线噪声和漂移测试

1. 示差折光检测器

1）动态基线漂移及动态短期基线噪声

①设备及试剂：

a.色谱数据工作站

b. 输液泵   

c. 符合GB/T 30433的C18色谱柱：理论塔板数每米不小于50000；

d. HPLC级纯甲醇。

2.试验程序：将输液泵、色谱柱、检测器依次连接、检测器的信号输出端与色谱数据工作站连接，流动相为纯甲醇，输液泵流量设定1.0mL/min,运行系统，记录基线1h.采用4.5.1.3.2的方法计算动态基线漂移。选取基线5min,采用4.5.1.3.2的方法计算动态短期基线噪声。

九、修改了示差折光检测器测试最小检测浓度的溶液

1. 最小检测浓度

①设备及试剂： 

a.试样：5.0μg/mL胆固醇-甲醇溶液：

b. 流动相：HPLC级甲醇：

c. 符合GB/T 30433的C18色谱柱：理论塔板数每米不小于50000；

d. 其他：同4.5.2.1.1。

2. 试验程序：在4.5.2.1.2色谱试验条件下，流动相为纯甲醇，基线运行平稳后，用注射器从进样阀入口注入5.0μg/mL胆固醇-甲醇溶液（约为定量环体积的4-5倍），采集色谱图，记录色谱图中胆固醇的峰高和短期基线噪声。按式（9）计算最小检测浓度。

十、修改了荧光检测器测试最小检测浓度的溶液

1.最小检测浓度

①设备及试剂： 

a.试样：1.0×10-7g/mL萘-甲醇溶液

b. 其他：同4.5.2.1.1。

2. 试验程序：在4.5.3.2.2色谱试验条件下，待基线稳定后，从进样阀入口注入1.0×10-7g/mL萘-甲醇溶液（约为定量环体积的4-5倍），采集色谱图，记录色谱图中萘的峰高和短期基线噪声。按式（9）计算最小检测浓度。

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