融智生物推出MALDI-TOF MS法糖化血红蛋白定量分析解决方案

近日，融智生物宣布正式推出MALDI-TOF MS法定量分析糖化/非糖化血红蛋白解决方案。

空腹血糖和餐后血糖是反映某一具体时间的血糖水平，容易受到进食和糖代谢等相关因素的影响。而由于人体红细胞的寿命一般在120天，在红细胞死亡前，血液中HBA1c含量也会保持相对不变，因此HBA1c水平反映的是在检测前120天内的平均血糖水平。所以说空腹和餐后两小时血糖只是诊断糖尿病的标准，而衡量糖尿病控制水平的标准是糖化血红蛋白。目前欧美等发达国家以糖化血红蛋白率诊断糖尿病。糖化/非糖化血红蛋白定量分析已在欧美发达国家取代传统的血糖测试。在中国，越来越多的诊断也开始使用糖化/非糖化血红蛋白定量分析。

传统上，糖化/非糖化血红蛋白分析的主流技术是免疫法和高效液相色谱法。相较而言，高效液相色谱法精度更高，方法亦相对简单，目前，高效液相色谱法正快速取代免疫法。

与目前的传统技术相比，融智生物基于新一代全谱可定量飞行时间质谱平台QuanTOF推出的质谱法，具有更高灵敏度、更高效率、更低成本、更简单操作以及更高通量等诸多优势。

所需要的设备除了QuanTOF主机外，只需一台离心机，要求最简化，在试剂方面，也仅需要纯水和基质。

在定量精度方面，融智生物经多次验证结果显示，QuanTOF的定量重现性接近甚至高于高效液相色谱，完全可做到对传统方法的替代，该方法尤其适合于样本量较大、对测试成本敏感的大型用户。

QuanTOF方法与其他方法优劣比较

TIPS：对糖化/非糖化血红蛋白定量分析方法的推出，意味着MALDI-TOF MS具备对更多蛋白的定量分析可行性。

附：MALDI-TOF-MS检测糖化血红蛋白方法

一、标准曲线制定

1. 将6个不同水平的糖化血红蛋白标准品，用去离子水稀释200倍，形成稀释标准品待测液。

2. 将稀释标准品待测品与SA基质，按照1:8充分混合，形成待测样品溶液。

3. 将待测样品溶液点在靶板上，静置直至液点完全干燥结晶。

4. 编辑程序进行质谱上机检测，根据所得实验建立标准曲线得到线性关系公式。

二、样品检测

1. 血清的制备，将人全血用去离子水稀释200倍，形成稀释血样待测品。

2. 将稀释血样待测品与SA基质，按照1:8充分混合，形成待测样品溶液。

3. 将待测样品溶液点在靶板上，静置直至液点完全干燥结晶。

4. 编辑程序进行质谱上机检测。

5. 根据质谱图得出，糖基化蛋白峰面积（A）/糖基化蛋白峰面积（A）+非糖基化蛋白峰面积（B）。

6. 计算得出糖化血红蛋白的质谱值=A/A+B，计算得到糖化值。

关于融智生物

成立于2013年，是专业致力于以基因组、蛋白组等生物分子为对象的分析仪器设备、检测耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的创新型国家高新技术企业。作为生物检测设备领域一体化解决方案提供商和专业制造商，融智生物致力于为精准医疗、生物医药、疾病防疫、检验检疫、食品安全、公安法医、教育科研等领域行业客户提供稳定可靠的快速生物分子检测系列产品及整体解决方案。公司管理团队由资深质谱专家及10名各专业高级工程师人才领军，其中50%以上的员工具有硕士、博士学历。公司总部位于青岛市高新技术产业开发区，设有符合GMP标准的生产厂房，并在北京设立研发中心，杭州设立全资子公司。目前，公司主要集中于MALDI-TOF蛋白组鉴定分析产品、微生物质谱分析系统、微流控芯片核酸快速分析仪等的研发、生产、市场开拓。

展望未来，融智生物将依托资本市场的东风，以高新技术为依托，以优秀人才为先导，把握大局、规范管理，强化治理，持续着力提高经营管理水平，矢志成为具有国际竞争力的生物科技企业，为生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献。