phi-前列腺癌精准诊断

2020-07-12 19:11:12 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

前列腺癌是全球范围内男性第二位最常见的肿瘤，在欧美国家常年位居男性恶性肿瘤发病率第一。在中国，前列腺癌自 2008 年成为泌尿系统中发病率最高的肿瘤，在男性恶性肿瘤发病率排名中排第 6 位。随着我国人口不断老龄化以及生活习惯的改变，中国前列腺癌的发病率快速上升，年均增长率已达到 12.07%^[1]，我国大城市更是前列腺癌发病的重灾区。

2008-2013 年中国前列腺癌联盟 33 家成员医院新诊断的前列腺癌患者中，局部进展性 + 转移性（晚期）占 58%^[2]，远高于发达国家的 16%^[3]。

中国前列腺癌联盟成员医院前列腺穿刺活检现状的调查报告.中华泌尿外科杂志,2015,36: 342-345

前列腺癌早期发现主要靠筛查，按时体检很重要

目前体检时常用的血清学指标主要是前列腺特异性抗原 PSA，PSA 升高时说明有潜在的前列腺癌风险。但是，PSA 升高就一定是前列腺癌吗？其实不然，PSA 升高并非一定是前列腺癌，因为很多因素都会引起 PSA 的升高：

前列腺炎、前列腺增生、血尿，甚至骑单车都有可能导致 PSA 的升高。特别是 PSA 在 4-10 ng/ml 之间，也就是临床医生比较纠结的「灰区」，这时前列腺癌穿刺活检的阳性率只有约 26%^[2]，这也是 PSA 检测最大的局限性。

前列腺良性疾病和恶性疾病的整个治疗范围和方式方法是完全不同的，寻求更好的前列腺癌早期筛查指标一直是专业领域不断探寻的方向。

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为了实现前列腺癌「早诊断、早治疗」，医学家们努力探寻敏感度更高、特异性更好的血清前列腺癌标志物。近年来前列腺特异性抗原同源异构体（p2PSA）和前列腺健康指数 phi（prostate health index，结合 PSA，Free PSA 和 p2PSA 计算）在临床上的应用，为前列腺癌患者带来福音。其诊断前列腺癌的优秀价值，备受国内外医学家的推崇。

p2PSA 和 phi 的优秀临床诊断价值，已被各泌尿外科国际指南推荐，其成功上市是对于中国目前前列腺癌现有诊断方法的有效补充和完善，将协助广大临床专家和检验专家，实现早期诊断、早期治疗、改善预后，必将成为前列腺疾病精准诊疗的新趋势。推荐临床患者常规检测 phi，实现前列腺肿瘤的「全程管理，全腺守护」！

phi = ( p2PSA / fPSA )*√PSA ）

•phi 帮助实现前列腺癌早期诊断、早期治疗，改善预后；

•phi 建立前列腺癌多因子数学模型，实现患者危险分层；

•phi 避免不必要前列腺活检穿刺，减轻患者痛苦和负担；

•phi 用以预测活检结果，鉴别低分级和高分级前列腺癌；

•phi 有助于判断前列腺癌复发风险，采取积极治疗措施；

•phi 优秀临床诊断价值，已被 NCCN 等国际指南推荐；

•phi 优于其它新型标志物，且简单、快速、成本低廉。

phi 的开展可以为前列腺癌诊疗带来极大的卫生经济学价值

2011 年美国《Cost-effectiveness of Prostate Health Index for prostate cancer detection》卫生经济学研究文献指出：在 PSA≥2ng /mL 和 PSA≥4ng /mL 的阈值下，PSA +phi 策略可能是前列腺癌检测的重要策略，更优于单纯使用 PSA。

2019 年中国香港《Economic evaluation of the introduction of the Prostate Health Index as a rule-out test to avoid unnecessary biopsies in men with prostate specific antigen levels of 4-10 in Hong Kong》卫生经济学研究指出，在引入 phi 测试并将阈值设置在 35，应用于直肠指诊正常和 PSA 水平在 4 到 10 ng /ml 的男性患者前列腺癌风险预测，估计平均将为每名患者节省 5500 港元。