2020-06-12 20:26:08 SCIEX
直播简介
生物制药中的质量控制是研发生产中非常重要的环节。本系列讲座旨在展示生物制药质量控制中关注的前沿技术和成熟经验分享,为广大生物制药客户带来全新的解决方案,提高工作效率,加速工作流程。
基于LC-MS技术的多质量属性监测(MAM)分析方法近年来越来越受关注,原因在于该方法能够帮助研究人员同时检测和测量多种质量属性,从而实现更简化且高效的分析工作流程。由于质谱技术能够检测和测量各种产品和工艺质量属性(如片段、糖基化、糖化、氧化、脱酰胺、序列变异体等)且具有高选择性和灵敏度,已广泛应用于生物治疗药物的分析。
本次网络讲座邀请了行业内专家共同探讨质量控制主题。第1期以LC-MS多质量属性( MAM)为主题,第2期将探讨抗体翻译后修饰质量控制要点。
个人介绍
Zoe
Zoe博士在威斯康星大学麦迪逊分校(university of Wisconsin, Madison)的李凌军(Lingjun Li)团队获得博士学位。在加入SCIEX之前,她曾担任Charles River实验室蛋白质鉴定组的首席科学家,在鉴定重组蛋白方面积累了丰富的经验,包括治疗性抗体、复杂糖蛋白和其他新的应用。她于2017年加入SCIEX,担任高级生物制药开发科学家,与重要客户和SCIEX研发团队密切合作,开发新产品和工作流程,解决市场难题。至今她一直致力于开发SCIEX的MAM(多质量属性监测)解决方案。
个人介绍
Jianmei Kochling
Jianmei Kochling是赛诺菲全球制造科技分析部分析科学技术总监。她负责对商业化产品进行表征研究来对可比性研究、放行、工艺改进、治疗性蛋白和单克隆抗体的制造和调研进行支持。她还负责开发产品放行和稳定性测试的分析方法,并通过设计和最新技术来支持生命周期管理。
她曾担任赛诺菲健赞质量控制技术服务总监和分析研发科学部副总监。曾经成功地领导了几个不同临床阶段的分析开发项目,包括口服剂量药物(Cerdelga)和肠外药物(Plenaxis)的成功商业上市。Jianmei Kochling,东北大学博士。她曾在多家制药和生物制药公司工作,在过去的10年里,她也一直在美国药学科学家协会(AAPS)担任领导职务。
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