2020-03-09 11:39:14 赛默飞材料表征仪器
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在与制药相关的工业生产和学术研究中,XRD是分析其成分和配方的标准技术。因为不断需要新型药物来更好地满足社会需求,所以对X射线衍射仪的需求也在不断增长以支持相关的研究。
在药物的研发和生产控制过程中,其活性成分(APIs)或者其他化合物都需要经过严格的筛选,例如盐、共结晶和多晶转变等。XRD具有较高的灵敏度和区分不同晶体结构的能力,可以轻松地完成这些应用。XRD也可以用于动态研究,跟踪化合物在不同溶剂和非环境条件下的结晶行为,甚至可以通过粉末衍射数据确定新化合物的晶体结构。此外,XRD还可以对合成过程中的杂质进行追踪,以改进合成工艺。
Thermo Scientific™ ARL™ EQUINOX 系列X射线衍射仪,涵盖了一组从简单易用、可用于常规分析及质量控制的台式设备,到更先进的落地式、高性能的研究级衍射系统。
本实验使用了赛默飞ARL EQUINOX 100型台式XRD,该系统采用了国际上最先进的微聚焦专利技术(Smart Optic™专利)。可以选装50 W Cu或15 W Co X-射线源,不需要外部水冷装置。在220 V电源下即插即用,能够很方便的在不同实验室间进行移动,还可以应用于现场。
ARL EQUINOX 100同时拥有独特的超大面积实时探测器,可以实时同步获得所有的衍射峰,相比其他衍射仪具有更快的数据采集速度。因此,它非常适用于透射模式测试(参见图1)。
图1:ARL EQUINOX 100衍射系统
测试对象是来自四个不同供应商的布洛芬样品,样品经研磨后装入旋转透射样品杯进行测试。实验使用Cu-Kα谱线(1.541874 Å)作为光源,每个样品在旋转条件下进行测试,测试时间为10分钟。最后使用MATCH!软件对数据进行处理。该软件配备了COD数据库,可用于物相分析。
图2:ARL EQUINOX 100透射测量模式
不同供应商(包括专利药和非专利药)的布洛芬药品(各200 mg),通常其中的各种非活性成分也存在一定差异。这些非活性成分包括纤维素、色素、成型剂等。XRD能够很清晰的区分出这些混合物中的结晶相。下面展示的谱图来自4个不同供应商,它们具有不同的配方(峰位置用竖线表示)。通过观察,不同产品的衍射图谱表现出明显的差异(参见图3)。
图3:四个供应商的布洛芬药物
衍射叠加对比图 (4-50°2θ)
我们研究了其中的一种非专利药,发现其中唯一的结晶相是布洛芬(参见图4)。
图4:某非专利药的衍射图 (4-50°2θ)
将该非专利药与另一个供应商(Brand Product 1)的药作对比,后者中检测到了微量的滑石(绿色,用作润滑剂)(参见图5)。
图5:Brand Product 1的衍射图 (4-50°2θ)
除以上两个例子外,还对另两个供应商(Brand Product 2和Brand Product 3)的药品进行了测试,对比发现除了滑石外,它们还含有其他的添加剂,用来满足不同的需求(参见图6)。与Brand Product 3相比,Brand Product 2含有柠檬酸钠(紫色),但不含碳酸钙(灰色),请见谱图中箭头指示的差异。柠檬酸钠和碳酸钙在药物中通常作为缓冲剂,可以减少布洛芬对胃的伤害。此外,两种药物中都含有蔗糖(蓝色),这会让药物具有更宜人的口感。
图6:Brand Product 2和Brand Product3
的衍射对比图 (4-50°2θ)
实验显示ARL EQUINOX 100透射模式下测量药物的分辨率十分优异,能够清楚地分辨不同药物中的结晶相。只需十几分钟即可轻松破解药物配方。此外,对于制药研究的各个领域,以及生产中从药物预研到最终产品QA/QC检测的全过程,ARL EQUINOX系列XRD都是非常方便实用的工具。
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赛默飞世尔科技提供一系列X射线衍射系统,从简单易用的台式到功能最全面的立式,这些衍射系统均配备了超大面积实时探测器,保证了材料科学家及工程师能够高效的进行定性、定量和先进材料的结构研究。其应用范围涵盖了工业中常规的QA/QC定量相分析,也包括对粉末、固体、薄膜等先进材料的晶体结构解析、织构形态、残余应力、多晶型、反应动力学实时研究。Thermo Scientific 系列X射线衍射产品致力于满足您对分析多样化的需求。
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